1. Manuels
  2. Marques
  3. Quidel Manuels
  4. Équipement de test
  5. Sofia
  6. Mode d'emploi

Quidel Sofia Mode D'emploi

Masquer les pouces Voir aussi pour Sofia:
Table des Matières

Publicité

Liens rapides

Télécharger ce manuel
Mode d'emploi
Page 0 sur 59

Publicité

Table des Matières
loading

Manuels Connexes pour Quidel Sofia

Sommaire des Matières pour Quidel Sofia

  • Page 1 Mode d’emploi Page 0 sur 59...

  • Page 2: Table Des Matières

    Écran système ..........................15 Pavé numérique système ......................15 Interface utilisateur système ......................16 Installation, configuration et fonctionnement ................17 Configuration du Sofia ........................17 Configuration du Sofia ....................... 17 Chargement du papier ....................... 18 Mise sous tension .......................... 19 Tiroirs .............................
  • Page 3 Paramètres et réglages du SIL ....................42 Envoyer les résultats au SIL ......................43 Mode Surveillance ........................434 Connexion du Sofia et du routeur Virena .................. 44 Définir la configuration réseau ....................44 Configuration du mode Surveillance ..................45 Vérification de la connexion du routeur Virena ................ 46 Réalisation des tests en mode Surveillance ................
  • Page 4 Alimentation par batterie ......................48 Nettoyage ..........................49 Annexes ........................... 52 Annexe A - Caractéristiques techniques ..................52 Sofia ............................52 Lecteur de code-barre ....................... 52 Annexe B - Dépannage système ....................54 Messages d’erreur ........................54 Index ............................58...

  • Page 5: Informations Générales

    Informations générales Coordonnées de Quidel L’assistance technique de Quidel est joignable de 7 h à 17 h (heure du Pacifique). Tél. : 800.874.1517 (États-Unis) 858.552.1100 (autres pays) Fax : 858.552.7905 E-mail : technicalsupport@quidel.com ou contactez votre distributeur local Site Web : quidel.com...

  • Page 6: Structure Du Menu Principal (Versions 2.0 Ou Ultérieures)

    Structure du menu principal (versions 2.0 ou ultérieures) Page 5 sur 59...

  • Page 7: Structure Du Menu Superviseur (Versions 2.0 Ou Ultérieures)

    Structure du Menu superviseur (versions 2.0 ou ultérieures) Page 6 sur 59...

  • Page 8: Structure Du Menu Principal (Versions Antérieures À La Version 2.0)

    Structure du menu principal (versions antérieures à la version 2.0) Page 7 sur 59...

  • Page 9: Structure Du Menu Superviseur (Versions Antérieures À La Version 2.0)

    Structure du Menu superviseur (versions antérieures à la version 2.0) Page 8 sur 59...

  • Page 10: Étiquettes Et Symboles

    Étiquettes et symboles Étiquette Description Fabricant Dispositif médical de diagnostic in vitro Utilisation sur ordonnance exclusivement Consulter les instructions d’utilisation Représentant agréé dans la Communauté européenne Limite de température Directive 2002/06/CE relative au traitement des déchets d’équipements électriques et électroniques (D.E.E.E) Carte SD Numéro de série Référence catalogue...

  • Page 11: En Bref : Avertissements, Précautions Et Limitations

    En bref : avertissements, précautions et limitations  Toujours faire fonctionner le Sofia sur une surface plane et sèche, qui ne soit pas exposée directement aux rayons du soleil.  La cassette d’étalonnage Sofia est sensible à la lumière. Lorsqu’elle n’est pas utilisée, la stocker dans la pochette dans laquelle elle a été...
  • Page 12  Considérer les prélèvements et les échantillons patients comme des substances pouvant présenter un risque biologique.  Avant de ranger ou de transporter le Sofia ou de le mettre au rebut, veiller à le nettoyer conformément aux instructions de la section Entretien et nettoyage.

  • Page 13: Présentation

    (mode AUTOMATIQUE), ou bien placée sur le plan de travail ou la paillasse, si son développement doit être chronométré manuellement, avant d’être introduite dans le Sofia pour analyse (mode LECTURE). Le Sofia analyse ensuite la bandelette de test et mesure le signal fluorescent en traitant les résultats à l’aide d’algorithmes propres à la méthode.

  • Page 14: Composants Système

    Se reporter à la notice d’analyse pour connaître la durée de développement obligatoire. Une fois cette durée écoulée, l’utilisateur place la cassette dans le Sofia qui la scanne immédiatement et affiche le résultat du test en moins d’une minute. Composants système Avant d’ouvrir le conteneur d’expédition, l’inspecter pour détecter d’éventuels dégâts.

  • Page 15: Pack D'installation

    (États-Unis). Consulter la page 4 pour obtenir d’autres coordonnées. Les kits de test de produits consommables Sofia, notamment le matériel des cassettes de test et des contrôles qualité externes, sont expédiés séparément. Contacter le représentant Quidel pour connaître la liste des dosages Sofia agréés.

  • Page 16: Écran Système Et Pavé Numérique

    Écran système et pavé numérique Écran système L’analyseur Sofia se compose d’un écran couleur LCD de 3,5 pouces de diagonale, destiné aux interactions avec l’interface utilisateur. Pavé numérique système L’interface utilisateur se compose d’un pavé numérique et d’autres boutons propres à une fonction (tableau 1 et figure 1).

  • Page 17: Interface Utilisateur Système

    Icône de l’écran Indique que le Sofia est en mode AUTOMATIQUE. Une carte SD est logée dans l’emplacement. Indique que le Sofia est en mode IMMÉDIAT. Indique que le superviseur est actuellement connecté à l’analyseur Sofia. Page 16 sur 59...

  • Page 18: Installation, Configuration Et Fonctionnement

    Configuration du Sofia Configuration du Sofia  Placer le Sofia sur la paillasse, à portée d’une prise électrique. L’unité étant portative, il est possible de la déplacer à l’endroit adapté en vue d’effectuer les tests. Vérifier que le plan de travail est stable, plat et sec. Éviter de placer l’appareil en plein soleil.

  • Page 19: Chargement Du Papier

    Charger le papier dans l’imprimante intégrée du Sofia (figure 4).  Soulever la poignée noire pour retirer le couvercle papier.  Placer un rouleau papier dans l’analyseur Sofia, l’extrémité du papier située sous le rouleau étant orientée vers l’opérateur.  En maintenant l’extrémité du papier dans cette direction, remettre le couvercle papier en place d’un coup sec.

  • Page 20: Mise Sous Tension

    Mise sous tension Allumer le Sofia avec le bouton d’alimentation situé sur le panneau arrière (figure 5). Maintenir le bouton à bascule vers le bas pendant une à deux secondes jusqu’à ce que l’écran s’allume. Figure 5 L’analyseur Sofia affiche l’écran de progression de mise sous tension et lance un test automatique de mise sous tension.

  • Page 21: Tiroirs

    Figure 8 Tiroirs Le Sofia est équipé de trois tiroirs prévus pour les tests des différents dosages. Voici les trois versions de tiroir et les cassettes compatibles proposés aux utilisateurs du Sofia (figure 9). Pour plus d’informations, contacter l’assistance technique de Quidel au 800.874.1517 (États-Unis).

  • Page 22: Navigation Dans Les Paramètres Des Menus

    Navigation dans les paramètres des menus Utiliser les flèches Haut/Bas dans le cercle situé juste sous l’écran pour mettre en surbrillance les options voulues dans le menu (figure 10). Utiliser les touches à droite et à gauche du cercle situé juste sous l’écran pour accéder aux options SÉLECTIONNER, RETOUR, OK, ANNULER et MENU PRINCIPAL.

  • Page 23: Paramètres Système

    Définir le mode par défaut et les options d’impression Mode par défaut Lorsque le superviseur choisit un certain mode par défaut pour l’analyseur Sofia, ce mode devient, sauf modification, le mode de fonctionnement normal. À l’aide des flèches Haut/Bas, sélectionner Mode. À l’aide des flèches Gauche/Droite, sélectionner l’un des modes de développement AUTOMATIQUE, IMMÉDIAT ou AUTOMATIQUE verrouillé...

  • Page 24: Définir Les Entrées Obligatoires Et Le Délai

    (de 1 à 20). Appuyer sur OK pour confirmer les choix une fois les modifications terminées. Remarque : Si plusieurs utilisateurs doivent employer fréquemment les tests du Sofia, il est recommandé de définir un délai de connexion inférieur.

  • Page 25: Régler L'étalonnage Et Le Cq

    À l’aide du pavé numérique, saisir le nombre de jours, entre 2 et 30, de l’intervalle de rappel. Dès qu’il est employé, l’analyseur Sofia propose un rappel à l’écran pour exécuter l’étalonnage. IMPORTANT : Une fois que le rappel est affiché, aucun test ne peut être exécuté tant que l’étalonnage n’a pas réussi.

  • Page 26: Définir La Langue Et Le Son

    Bas pour sélectionner DÉFINIR LE SON. Définir le son Régler le son de l’appareil Sofia permet au superviseur d’ACTIVER ou de DÉSACTIVER le bip associé aux touches du pavé numérique. À l’aide des flèches Gauche/Droite, sélectionner ACTIVÉ ou DÉSACTIVÉ. Appuyer sur OK pour confirmer le choix et revenir au menu des paramètres généraux.

  • Page 27: Régler L'heure

    Sélectionner OK pour se connecter au cloud. Après l’installation, appuyer sur RETOUR pour quitter la page. Le Sofia lit sur le cloud les nouveaux fichiers de type de test qui sont installés et affiche ceux qui viennent d’être installés.

  • Page 28: Tester La Connexion Au Cloud

    Tester la connexion au cloud Remarque : L’option Tester la connexion au cloud n’est pas obligatoire pour chaque mise à jour ou chaque installation. Elle sert à dépanner le système lorsque le Sofia n’installe pas les mises à jour comme il se doit.

  • Page 29: Modifier L'utilisateur

    Appuyer sur le bouton Enregistrer et Suivant lorsque les deux champs sont remplis. Avec les flèches Gauche/Droite/Haut/Bas, sélectionner une lettre à la fois et appuyer sur OK pour saisir le nom (figure 12). Figure 12 Pour supprimer une lettre, appuyer sur le bouton RETOUR ARRIÈRE du pavé...

  • Page 30: Aperçu Des Données

    Remarque : Le nombre maximal d’utilisateurs est de 400. Aperçu des données Aperçu des résultats patients Les résultats patients incluent les enregistrements des tests de patient exécutés précédemment. Il est possible de lancer des recherches dans les résultats pour trouver des données précises. Les opérateurs n’y ont accès que si le superviseur a activé...

  • Page 31: Aperçu Des Résultats D'étalonnage

    Afficher le statut du lot Statut du lot de CQ Le statut du lot de CQ fait apparaître le kit/lot du CQ et leur date de péremption. L’analyseur Sofia capture ces informations lors des contrôles qualité. La liste de kits/lots traités par la procédure CQ apparaît avec la date de péremption.

  • Page 32: Afficher Les Infos De L'analyseur

    Dans le menu Charger/Enregistrer, sélectionner Enregistrer les paramètres sur la carte SD. Insérer une carte SD formatée vierge et sélectionner OK pour enregistrer les paramètres du Sofia. Une fois l’enregistrement terminé, retirer la carte SD de son emplacement et appuyer sur OK.

  • Page 33: Charger Les Paramètres De La Carte Sd

    Exporter les enregistrements des tests sur un PC de manière à les sauvegarder ou en vue d’une analyse ultérieure. Si une carte SD vierge est insérée avant d’utiliser le Sofia, trois fichiers csv sont créés : un pour le patient, un pour le CQ et un pour l’étalonnage. Dès qu’un test patient, une cassette d’étalonnage ou un CQ est exécuté, le résultat est ensuite ajouté...

  • Page 34: Charger Le Logiciel Interne À Partir De La Carte Sd

    Si la connexion au cloud est établie, l’écran affiche le message « L’analyseur peut être connecté au cloud. » Appuyer ensuite sur OK pour revenir au menu principal. Le Sofia est alors connecté au cloud. Si la connexion au cloud n’est pas établie, l’écran affiche le message « L’analyseur ne peut pas être connecté...

  • Page 35: Charger Le Fichier De Langue

    Si la connexion au cloud est établie, l’écran affiche le message « L’analyseur peut être connecté au cloud. » Appuyer ensuite sur OK pour revenir au menu principal. Le Sofia est alors connecté au cloud. Si la connexion au cloud n’est pas établie, l’écran affiche le message « L’analyseur ne peut pas être connecté...

  • Page 36: Contrôle D'étalonnage

    Utiliser la cassette d’étalonnage spécifique incluse avec le Sofia pour effectuer le contrôle d’étalonnage. Après avoir reçu les invites du système, insérer la cassette d’étalonnage dans l’analyseur Sofia et fermer délicatement le tiroir. Le Sofia lance automatiquement le contrôle d’étalonnage.

  • Page 37: Exécuter Cq

    Si les contrôles CQ échouent, répéter le processus de test des contrôles externes ou contacter le superviseur ou l’assistance technique de Quidel au 800.874.1517 (États-Unis) pour obtenir de l’aide avant de tester des échantillons patients. Consulter la page 4 pour obtenir d’autres coordonnées.

  • Page 38: Modifier Le Mode De Développement

     Si le superviseur a choisi AUTOMATIQUE verrouillé comme mode par défaut, l’utilisateur pourra uniquement exécuter des tests en mode AUTOMATIQUE.  Selon le dosage, le Sofia peut exécuter automatiquement le test en mode AUTOMATIQUE forcé. Dans ce cas, le mode de travail n’a pas à être modifié.

  • Page 39: Saisie Du Numéro De Commande, Le Cas Échéant

    Utiliser le lecteur de code-barre pour lire le code-barre d’un numéro de commande sur une demande de test patient ou une autre source, ou bien saisir manuellement les données en sélectionnant l’option de saisie alpha (α) et en utilisant le pavé numérique du Sofia. Procédure de test En mode de développement AUTOMATIQUE, passer directement aux étapes suivantes dès que...

  • Page 40: Résultat De Test Du Patient

    IMPRIMER sur le Sofia. Consulter la notice d’analyse pour savoir comment interpréter les résultats de certains tests. Remarque : Une fois que les résultats d’une cassette de test ont été générés, Sofia n’accepte pas cette cassette une seconde fois.

  • Page 41: Configuration Réseau

    Configuration réseau En ce qui concerne la configuration réseau, utiliser les flèches haut/bas pour sélectionner le champ à modifier. Pour l’adresse IP (protocole Internet), sélectionner Manuel ou DHCP à l’aide des flèches gauche/droite. Utiliser le pavé numérique pour saisir l’adresse et les numéros de l’adresse réseau, du masque de sous-réseau, de la passerelle et du port (figure 16).

  • Page 42: Paramètres De Mise À Jour

    Paramètres de mise à jour Pour être en mesure de télécharger les fichiers de type de test, les fichiers de langue ou le logiciel interne via le cloud, l’analyseur Sofia doit être paramétré sur une adresse IP et un numéro de port précis.

  • Page 43: Système D'information De Laboratoire (Sil)

    Système d’information de laboratoire (SIL) Paramètres et réglages du SIL Sélectionner Définir les paramètres du SIL et utiliser le pavé numérique pour saisir l’adresse du SIL dans le formulaire. Avec les flèches haut/bas, sélectionner Numéro de port, puis saisir le numéro à...

  • Page 44: Envoyer Les Résultats Au Sil

    Remarque : Si la fonction d’envoi automatique du SIL ou du SURV est activée et que la transmission des résultats échoue, le Sofia fait un nouvel essai toutes les cinq minutes d’inactivité, jusqu’à l’établissement d’une connexion avec le routeur ou le serveur.

  • Page 45: Mode Surveillance

    Mode Surveillance Connexion du Sofia et du routeur Virena Se reporter aux instructions d’installation du mode Surveillance du Sofia, fournies dans le package séparé du routeur Virena. Définir la configuration réseau Se reporter à la section Configuration réseau (page 40).

  • Page 46: Configuration Du Mode Surveillance

    Configuration du mode Surveillance Remarque : Si le Sofia ne propose pas l’option Paramètres de surveillance, mettre à niveau le logiciel interne Sofia vers la version 1.3.1 ou une version ultérieure. Accéder aux paramètres de surveillance et sous Régler les paramètres du SURV, sélectionner ce qui suit à...

  • Page 47: Vérification De La Connexion Du Routeur Virena

    SURV pour vérifier la connexion du routeur. Si la connexion est établie, l’écran affiche le message « L’analyseur peut être connecté au SURV ». Appuyer ensuite sur OK pour revenir au menu principal. Le Sofia peut alors être exécuté en mode Surveillance.

  • Page 48: Réalisation Des Tests En Mode Surveillance

    Remarque : Les codes d’étude A et B permettent de saisir des renseignements administratifs complémentaires qui ne sont pas définis dans le Sofia actuellement, avec la limite de deux (2) caractères numériques. Saisir la valeur numérique de l’âge (sélectionner l’unité qui convient, à savoir l’année, le mois ou la semaine) à...

  • Page 49: Arrêt

    Indication relative aux batteries Les batteries offrent une alternative d’alimentation dans le cas où la source d’alimentation secteur ne serait pas disponible. En cas de panne de courant, le Sofia ne bascule pas automatiquement sur l’alimentation par batterie. En revanche, débrancher la source d’alimentation externe de l’arrière du Sofia fait basculer l’unité...

  • Page 50: Nettoyage

    Arrêter et débrancher le Sofia avant de le nettoyer. Utiliser un chiffon doux imbibé d’une solution (70 % d’alcool ou 0,6 % d’eau de Javel) pour nettoyer les surfaces extérieures du Sofia. Essuyer uniquement les surfaces externes et le tiroir de la cassette.
  • Page 51 Utiliser un chiffon doux imbibé d’une solution (70 % d’alcool ou 0,6 % d’eau de Javel) pour nettoyer le tiroir de la cassette uniquement. Ne PAS nettoyer la partie intérieure du Sofia. Ne PAS immerger le tiroir dans une solution de nettoyage.
  • Page 52 Figure 25 Faire doucement glisser le tiroir jusqu’à ce qu’il bute et se bloque. En cas de résistance ou si le tiroir ne glisse pas facilement, vérifier que les rails sont bien alignés dans les fentes. Aller au menu principal et lancer un étalonnage. Page 51 sur 59...

  • Page 53: Annexes

    Le lecteur de code-barre Opticon (modèle OPR-2001) livré est correctement configuré et prêt à l’emploi, une fois connecté au Sofia via le port PS2. Pour en savoir plus, consulter le site opticonUSA.com ou contactetr l’assistance technique d’Opticon au 1.800.636.0090 x 2127.
  • Page 54 Les codes-barres suivants ont été configurés au moment de l’expédition :  UPC-A  IEAN-8  UPC-E  CODE 39 REG  CODE 39 ITALIEN (ENCODÉ SANS  EAN – 13 (SANS CONVERSION ISBN) TRANSMISSION ST/SP)  CODABAR (NON ENCODÉ) ...

  • Page 55: Annexe B - Dépannage Système

    Remarque : Le tableau ci-dessous décrit les codes d’erreur qui peuvent éventuellement apparaître lorsque on utilise l’analyseur Sofia. Si malgré le dépannage, le problème persiste, enregistrer les six derniers chiffres du code d’erreur et contacter l’assistance technique de Quidel qui pourra, avec ces six chiffres, diagnostiquer le problème.
  • Page 56 Prière de relancer un test en ###.###.061.042 cassette n’est pas utilisant une cassette et un valide, manquant ou code-barre valide. illisible. Erreur liée à la Sofia a détecté que Merci d’utiliser une cassette ###.###.061.002 réutilisation de la cette cassette a déjà neuve. cassette été utilisée.
  • Page 57 être nouveau superviseur par modifié. défaut avant d’opter pour le statut d’utilisateur Opérateur. Mauvaise valeur Lumière parasite ou Redémarrer le Sofia et si le ###.###.071.021 mesurée étalonnage incorrect. problème persiste, contacter l’assistance technique. Page 56 sur 59...
  • Page 58 20221 – Sofia Logiciel version 2.0 ou ultérieure MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hanovre, Allemagne Quidel Corporation 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 États-Unis quidel.com 1279503FR00 (01/18) Page 57 sur 59...

  • Page 59: Index

    Envoyer les résultats au SIL, 43 Afficher le journal des messages, 31 Étalonnage, 12 Afficher le statut du lot, 30 Étalonnage du Sofia, 12, 30, 35, 54 Afficher les infos de l’analyseur, 31 Étiquettes, 9 Afficher les types de test, 30 Exécuter CQ, 12, 36...
  • Page 60 Saisie de l’identifiant d’utilisateur, 37 Types d’utilisateur, 14 Saisie de l’identifiant patient, 37 Version du logiciel interne, 30, 33 Saisie du n° de commande, 38 Version du matériel, 31 Statistiques Sofia, 30 Version du programme de démarrage, 31 Page 59 sur 59...

Ce manuel est également adapté pour:

20221

Table des Matières