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La probabilité postérieure bayésienne que
soit supérieure à 0 (indiquant la
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supériorité du dispositif FIX-HF-5C2 par rapport au contrôle FIX-HF-5C) est de 1.
Comme ce chiffre dépasse 0,975, l'hypothèse nulle est rejetée et la supériorité est
affirmée en ce qui concerne le critère d'évaluation primaire.
Analyse fréquentiste
L'analyse bayésienne indique que le groupe OPTIMIZER FIX-HF-5C2 a connu une
augmentation supérieure de la VO
de pointe par rapport au groupe témoin FIX-HF-
2
5C avec une probabilité postérieure qui dépasse les 0,975 requis pour la signification
statistique.
Une analyse justificative, non bayésienne, de la VO
de pointe figure au Tableau 17
2
(résumés généraux).
Onze (11) sujets n'avaient pas de résultats évaluables de VO
de pointe aux
2
semaines 12 ou 24. Cinq (5) sujets étaient manquants aux deux visites.
Il n'y a pas eu de décès ou d'absences dus à des hospitalisations pour insuffisance
cardiaque, il n'y a donc pas eu d'imputations de zéros ou de valeur la plus basse
dans les données FIX-HF-5C2. Les résultats des études précédentes sont présentés
à des fins de comparaison, y compris les différences entre les résultats actuels de
l'étude OPTIMIZER et les résultats de l'étude FIX-HF-5C. La VO
de pointe a été
2
significativement augmentée à la fois à 12 et 24 semaines dans le groupe
OPTIMIZER FIX-HF-5C2 et le changement par rapport à la ligne de référence était
significativement différent du groupe témoin dans l'étude FIX-HF-5C. Cela a été
confirmé dans les résultats du modèle mixte fréquentiste par rapport au contrôle de
l'étude FIX-HF-5C.
Au total, nous avons observé une amélioration de la VO
de pointe pour les sujets du
2
dispositif dans l'étude FIX-HF-5C2 qui ne dépendait pas d'une diminution de la VO
2
pour le groupe témoin.
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