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Figure 3 : Évolution dans le temps de l'effet du traitement sur la VO
Des analyses de sensibilité portant sur le critère d'efficacité primaire ont été
réalisées, dans lesquelles les données manquantes ont été traitées par différents
mécanismes ou modifications (Tableau 4). La méthode d'imputation a affecté les
résultats et l'estimation de la VO
conclusion de la supériorité du MCC en ce qui concerne la moyenne de VO
pointe était cohérente dans toutes les analyses de sensibilité. En outre, l'analyse
primaire atteindrait la signification statistique avec tout poids d'emprunt de 0,11 ou
plus (comme indiqué ci-dessus, 0,30 était pré-spécifié dans le plan d'analyse).
Tableau 4 : Effet du traitement sur la VO
Étude
Analyse primaire avec
emprunt
FIX-HF-5C et FIX-HF-5
Mis en commun
FIX-HF-5C et FIX-HF-5
FIX-HF-5C seul
FIX-HF-5 seul
Critère secondaire d'efficacité
Les résultats du MLWHFQ à 24 semaines sont présentés dans le Tableau 5 et
montrent que le groupe MCC était statistiquement supérieur au groupe témoin
(p < 0,001) dans chaque étude.
a varié de 0,48 à 0,84 selon la méthode. La
2
Population
Imputation (décès = 0)
Imputation (décès = VO
plus basse)
Cas achevés (pas d'imputation)
Cas achevés (pas d'imputation)
Imputation (décès = 0)
Imputation (décès = VO
plus basse)
Cas achevés (pas d'imputation)
Imputation (décès = 0)
Cas achevés (pas d'imputation)
51
de pointe (FIX-HF-5C)
2
de pointe dans toutes les études
2
Estimation
bayésienne
de la VO
de pointe la
2
de pointe la
2
de
2
Probabilité
postérieure
bayésienne
2
0,836
0,989
0,693
0,988
0,603
0,978
0,749
0,999
0,799
0,960
0,611
0,957
0,480
0,916
1,074
1,00
1,080
1,00
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