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Remarque : Les sondes qualifiées pour délivrer la thérapie de MCC des GII OPTIMIZER doivent
être des modèles commerciaux possédant les approbations réglementaires appropriées pour
l'emplacement géographique dans lequel elles seront utilisées.
Le médecin qui procède à l'implantation peut choisir une sonde auriculaire facultative en fonction
de ses préférences.
1.3
Connecteurs de sonde du GII OPTIMIZER Smart Mini
Le bornier de connecteurs accepte trois (3) connecteurs bipolaires IS-1-BI. Les bornes sont
marquées comme suit :
« A » : Oreillette
o
o
« V1 » : Ventricule 1 – pour la détection et l'administration de la thérapie de CCM
« V2 » : Ventricule 2 – pour la détection et l'administration de la thérapie de CCM
1.4
Caractéristiques physiques du GII OPTIMIZER Smart Mini
Modèle
Hauteur (mm)
Largeur (mm)
Épaisseur (mm)
Volume (cm3)
Masse (g)
Surface métallique exposée
ID radiographique
L'ID se compose des trois éléments suivants :
Code du fabricant : « ID » pour
Impulse Dynamics
Code du numéro de modèle : « OSM »
pour OPTIMIZER Smart Mini
Code de l'année : « A » pour 2019, « B »
pour 2020, « C » pour 2021, etc.
Matériaux en Contact avec les tissus humains
Connecteurs des sondes
a
Lors de l'utilisation de la détection ventriculaire ou auriculaire unipolaire, le boîtier du dispositif OPTIMIZER Smart
Mini sert d'électrode indifférente.
b
Des essais ont montré que ces matériaux sont biocompatibles. Le GII OPTIMIZER Smart Mini ne provoque
aucune élévation de température susceptible d'endommager les tissus environnants.
En mode de fonctionnement à 2 dérivations, le port « A » est bouché par un
bouchon en silicone fourni avec le GII
Lors du fonctionnement en mode à 3 dérivations, pour la détection
a
2
(cm
)
b
MCC X11
61,3 ± 1,5
44,0
0,5
11,0 ± 0,5
23,0 ± 0,5
31
3,0
32,5
ID.OSM.a
« a » est remplacé par la lettre correspondant à
l'année de fabrication.
Titane, résine époxy, caoutchouc de silicone
3,2 mm ; IS-1/VS-1
2
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