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Impulse Dynamics OPTIMIZER Manuels
Manuels et Guides d'utilisation pour Impulse Dynamics OPTIMIZER. Nous avons
1
Impulse Dynamics OPTIMIZER manuel disponible en téléchargement PDF gratuit: Mode D'emploi
Impulse Dynamics OPTIMIZER Mode D'emploi (85 pages)
Marque:
Impulse Dynamics
| Catégorie:
Générateurs portatifs
| Taille: 1 MB
Table des Matières
Table des Matières
3
Page Laissée Vide Intentionnellement
6
Explication des Symboles Sur les Étiquettes
7
1 L'optimizer Smart System : Aperçu
10
Description de L'optimizer Smart IPG
10
OMNI Smart Programmer (Programmateur), Modèle OMNI
10
Caractéristiques Physiques de L'optimizer Smart IPG
11
Connecteurs de Sonde de L'optimizer Smart IPG
11
Batterie de L'optimizer Smart IPG
12
Comportement de la Batterie Rechargeable de L'optimizer Smart IPG
12
Autonomie de la Batterie Extrapolée
13
Extrapolation de L'autonomie de la Batterie
13
Profil Utilisateur et Formation
15
2 Indications
15
3 Contre-Indications et Précautions
16
4 Avertissements
16
Complications Potentielles Liées à L'implantation du Dispositif
16
Arythmies Atriales et Ventriculaires Potentiellement Causées Par L'implantation de Sonde
16
Arythmies Ventriculaires Potentiellement Causées Par les Signaux CCM
17
Arythmies Atriales Potentiellement Causées Par les Signaux CCM
17
Manipulation
18
Stockage et Manipulation
18
Information Sur L'emballage
18
Restérilisation et Réutilisation
19
Crémation
19
5 Mises en Garde
19
Conditions Environnementales
19
Électrocautérisation
20
Ablation Par RF
20
Diathermie (Thérapie D'échauffement Par Induction à « Ondes Courtes »)
21
Défibrillation et Cardioversion
21
Radiothérapie
21
Résonance Magnétique Nucléaire (RMN), Imagerie Par Résonance Magnétique (IRM)
22
Lithotripsie
22
Échographie Thérapeutique
23
Neurostimulation Électrique Transcutanée (TENS)
23
Appareils Électroménagers
23
Systèmes Antivol Dans les Magasins / Détecteurs de Métaux Dans les Aéroports
24
Machines Industrielles
24
Émetteurs-Récepteurs
24
Téléphones Portables et Mobiles
24
6 Effets Indésirables Potentiels
25
7 Implantation du Dispositif
26
Généralités
26
Ouverture des Emballages de Sonde Stériles
26
Ouverture de L'emballage Stérile de L'optimizer Smart IPG
27
Vérification du Placement des Sondes
27
Vérification à L'aide du Câble de Rallonge de Sondes et du Dispositif de Test de L'optimizer
28
Vérification Sans Utiliser le Câble de Rallonge de Sondes
30
Raccordement des Sondes Implantées à L'optimizer Smart IPG
31
Dissection de la Poche D'implantation de L'ipg
32
Insertion de L'optimizer Smart IPG et Fermeture de la Poche
32
8 Explantation / Remplacement du Dispositif
32
9 Optimizer Smart Ipg : Fonctions et Options de Programmation
34
Modes de Fonctionnement
34
État CCM off (CCM Désactivée)
34
Détection A/V
35
Sondes de Détection A/V
35
Paramètres de Détection A/V
35
Période Réfractaire
36
Options de Délivrance des Signaux CCM
36
Délivrance des Signaux CCM
36
Canaux
36
Paramètres des Signaux CCM
36
Phase D'équilibrage
37
Interaction des Paramètres
37
Paramètres CCM™ Inhibit (Inhibition des Signaux CCM™)
38
Nombre de Battements pour L'inhibition des Signaux CCM
38
Conditions Provoquant L'inhibition
39
Détection Locale
40
Déclenchement de Signaux CCM™ Suite à des ÉVénements de Détection Locale
40
Fenêtre D'alerte de Détection Locale
41
Périodes Réfractaires de Détection Locale
42
Post CCM™ Refractory Period (Période Réfractaire Post-CCM™)
42
Remarques
43
Interaction des Paramètres
43
10 Réparation et Garantie
43
Informations Concernant la Garantie Limitée
43
Recharge Obligatoire de la Batterie
44
Caractéristiques Physiques
45
Batterie
45
Consommation de Courant
46
Mode Sécurisé
46
Paramètres Programmables
46
Paramètres CCM™ Train (Train D'impulsions CCM™)
47
Paramètres D'usine
48
Activation du Train D'impulsions CCM
49
Temporisation du Train D'impulsions CCM
49
Algorithme D'inhibition des Signaux CCM
49
Paramètres D'horaire CCM
50
Paramètres D'alarme du Chargeur
50
Programmation D'urgence
51
Annexe
53
Communications/TéléMétrie
53
De L'omni II Programmer (Avec OMNI Smart Software) à L'optimizer
53
Procédure de Test de L'interaction entre les Dispositifs
53
Résultats des Études Cliniques à Ce Jour : FIX-HF-5C
54
Plan de L'étude
54
Caractéristiques Démographiques et de Référence
55
Résultats D'efficacité
56
Résultats de Sécurité
60
Résumé de L'étude Clinique Actuelle : FIX-HF-5C2
61
Aperçu du Plan de L'étude
61
Aperçu de la Méthodologie
62
Responsabilité des Sujets Vis-À-Vis des Visites de L'étude
63
Caractéristiques de Référence
64
Critère D'efficacité Principal
69
Analyses D'efficacité Secondaires
74
Critère de Sécurité Principal
76
ÉVénements Indésirables
77
Étude de Registre CCM
84
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