Classification; Pièces Appliquées; Plaque De Marquage - Xo FLOW CF-100 Mode D'emploi

Tests d'immunité aux
interférences
Interférence RF rayonnée
CEI 61000-4-3

9.11 CLASSIFICATION

Classification selon le règlement de l'Union européenne sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 :
classe IIa.
Classification selon EN 60601-1 : Classe I, TYPE B parties appliquées.
Classification IP de la pédale de commande : IP21 (Protégé contre les corps étrangers solides de
12,5mm et plus, et Protection contre les chutes verticales de gouttes d'eau).
9.12 PIECES APPLIQUEES
En ce qui concerne la norme EN 60601-1, les parties suivantes du XO FLOW sont des parties
appliquées - avec lesquelles le patient peut entrer en contact :

Pont d'instruments, y compris les instruments

Tuyaux d'aspiration

Chaise de patient

9.13 PLAQUE DE MARQUAGE

Veuillez voir la plaque à la base du support de l'unité à 6 heures.
Mode d'emploi - Mentions légales
Niveau de test Niveau de
IEC 60601-1-2 conformité
10 V/m 80 MHz - Fréquence
2700 MHz d'essai
MHz
385
450
710
810
1,72
2,45
5,24
109
Environnement
électromagnétique - directives
V/m fréquence de transmission.
Distance de sécurité recommandée
:
27 d = 1,17 √P pour 80 MHz à 800
28 MHz
9 d = 2,33 √P pour 800 MHz à 2,5
27 GHz
28 avec P comme puissance nominale
28 maximale de l'émetteur en watts
9 selon le fabricant de l'émetteur, et
d comme distance de sécurité
recommandée en mètres.
L'intensité de champ des
émetteurs radio fixes doit être
inférieure au niveau de conformité
à toutes les fréquences lors d'un
contrôle sur place. Des
perturbations sont possibles à
proximité d'appareils portant le
symbole suivant