ANI Monitor V1 - Monitorage continu de l'analgésie patient
L'ANI Monitor V1 est conforme à la norme IEC 60601-1-2: 2014 (Éd.4)
L'ANI Monitor V1 est compatible avec l'utilisation du dispositif chirurgical HR.
Cet équipement retourne à son mode de fonctionnement précédent dans un délai de
10 secondes sans perte d'aucune donnée enregistrée. La précision des mesures est susceptible
de diminuer temporairement lors de la réalisation d'une électrochirurgie ou d'une
défibrillation. Cela n'affecte pas la sécurité du patient ou de l'équipement. En cas de
perturbations électromagnétiques, les performances indiquées ci-dessous peuvent subir une
perte ou une dégradation :
•
Le signal ECG peut être bruyant
Cela n'affecte pas la sécurité du patient ou de l'équipement.
Classification
- CRISPR 11 : Classe A
- Dispositif médical électronique de classe IIa
12.2 Garantie
Mdoloris Medical Systems garantit au premier acheteur que l'ANI Monitor V1 et le boitier
d'acquisition (« le produit garanti ») sont exempts de défauts de fabrication ou de matière
première dans les conditions d'utilisation normales, appropriées et conformes à l'usage prévu
pendant une durée d'un an (« période de garantie ») à partir de la date de première livraison à
l'acheteur. Ne sont pas couverts par cette garantie les consommables et articles comme les
câbles et accessoires. Les obligations de Mdoloris Medical Systems dans le cadre de la
présente garantie sont de réparer ou de remplacer tout ou partie du produit garanti que
Mdoloris Medical Systems juge raisonnable de couvrir car défectueux en pièces et main-
d'œuvre, sous réserve que l'acheteur fasse valoir sa garantie pendant la période de garantie et
que le produit soit retourné à l'usine port payé. La réparation ou le remplacement des produits
dans le cadre de cette garantie ne prolonge pas le délai de garantie.
Pour demander une réparation ou un remplacement dans le cadre de cette garantie, l'acheteur
doit prendre contact avec Mdoloris Medical Systems directement. Mdoloris Medical Systems
autorisera l'acheteur à lui retourner tout ou partie du produit garanti. Mdoloris Medical
Systems décidera s'il faut réparer ou remplacer le produit et les pièces couvertes par la
MD/PRD/IN16.ANIV1 V.15 – 29 SEP 2021
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