Manuels Connexes pour Mdoloris ANI MOC-9
Sommaire des Matières pour Mdoloris ANI MOC-9
- Page 1 ANI MOC-9 OEM version: ANI OEM v2.5 IHM version: 3.1.0.0 Instruction d’utilisation MD/PRD/IN16.ANIMOC9 v.04 29 SEP 2021...
- Page 2 Le logo du Root est une marque déposée appartenant exclusivement à Masimo. La connaissance générale du système nerveux parasympathique et une compréhension des caractéristiques et des fonctions de l'ANI MOC-9 sont des conditions préalables à une bonne utilisation. Ce mode d'emploi a pour but de fournir les informations nécessaires au bon fonctionnement de l'ANI MOC-9.
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Page 3: Table Des Matières
Root 12 ANI MOC-9 ........................13 ANI Sensor V1 PLUS (Ref: ANI-SENS-V1PLUS) ............. 13 Chapitre 3 : Configuration de l’ANI MOC-9 avec des capteurs ANI ........ 14 Déballage et inspection du système ................. 14 Préparation à l'utilisation ....................14 Connexion des ANI Sensor V1 PLUS au module ANI MOC-9 .......... 14 Connexion du module ANI MOC-9 ................... - Page 4 Politique de réparation ...................... 25 Garantie ........................... 25 4 | 29 MD/PRD/IN16.ANIMOC9 v.04 - 29 SEP 2021...
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Page 5: Description Du Produit
à être utilisé sur le patient conscient afin de refléter la douleur aiguë ainsi que le niveau de stress du patient. L’ANI MOC-9 et ses capteurs sont conçus pour les adultes et les enfants âgé d’au moins 12 ans. -
Page 6: Avertissements Et Mises En Garde
Avertissements et Mises en garde Attention : lisez attentivement ce manuel en entier avant d'utiliser l’ANI MOC-9 dans un environnement clinique. Avertissements de sécurité et Mises en garde Ne pas utiliser l'ANI MOC-9 s'il apparaît ou s’il est susceptible d'être endommagé. - Page 7 évitez par exemple de placer l'équipement sur un autre équipement avec un boîtier métallique. Dans les salles d'opération, l'ANI MOC-9 doit être placé à l'extérieur de la zone de danger d'explosion. La réutilisation d'un capteur déjà utilisé sur un autre patient peut entraîner un risque de contamination croisée.
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Page 8: Avertissements De Performance Et Mises En Garde
L'ANI MOC-9 peut être utilisé pendant l'électrochirurgie, mais cela peut affecter la précision ou la disponibilité des paramètres et des mesures. L'ANI MOC-9 peut être utilisé pendant la défibrillation, mais cela peut affecter la précision ou la disponibilité des paramètres et des mesures. -
Page 9: Avertissements Et Mises En Garde Vis-À-Vis Du Nettoyage Et De L'entretien
Ne mélangez pas les solutions désinfectantes (par exemple, l'eau de javel et l'ammoniaque), car des gaz toxiques peuvent en résulter. Assurez-vous que l’ANI MOC-9 est installé à l'extérieur de la zone dangereuse des projections de liquide. Ne pas autoclaver l'ANI MOC-9. L'autoclavage causerai d’importants dommages. - Page 10 L'utilisateur peut avoir besoin d'effectuer des actions correctives, telles que la réimplantation ou la réorientation de l'ANI MOC-9. Cet équipement médical, ses composants et son emballage doivent être recyclés conformément aux réglementations locales en matière d'environnement et d'élimination des déchets électriques.
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Page 11: Chapitre 1 : Aperçu De La Technologie
Chapitre 1 : Aperçu de la technologie L’ANI (Analgesia Nociception Index) est une mesure normalisée de la composante parasympathique (pΣ) du système nerveux autonome (SNA). Elle utilise la levée ponctuelle et rapide de tonus pΣ induite par chaque cycle respiratoire (spontané ou artificiel) pour mesurer la «... -
Page 12: Chapitre 2 : Description Du Système
Chapitre 2 : Description du Système Le système ANI MOC-9 est constitué de trois composants : • Moniteur Root • ANI MOC-9 • ANI Sensor V1 PLUS Root Le Root permet l’affichage des paramètres suivants : • ANI instantané •... -
Page 13: Ani Moc-9
ANI MOC-9 L'ANI MOC-9 calcule l'indice ANI en utilisant des signaux acquis à partir des capteurs ANI. Ces mesures sont affichées sur le Root. ANI Sensor V1 PLUS (Ref: ANI-SENS-V1PLUS) NOTES L'ANI MOC-9 a été conçu pour fonctionner avec des capteurs jetables spécifiques. -
Page 14: Chapitre 3 : Configuration De L'ani Moc-9 Avec Des Capteurs Ani
Chapitre 3 : Configuration de l’ANI MOC-9 avec des capteurs Pour la première utilisation du module ANI MOC-9, les instructions suivantes doivent être suivies. Déballage et inspection du système 1. Retirez les composants du carton d'expédition et examinez-les pour détecter tout signe de dommage. -
Page 15: Connexion Du Module Ani Moc-9
2. Insérez fermement le connecteur MOC-9 dans un port MOC-9 du Root, comme illustré dans l'image ci-dessous. 3. Le module est maintenant activé. Ceci est vérifié lorsque la fenêtre ANI MOC-9 s'affiche sur le Root. 15 | 29... - Page 16 Pour plus d'informations sur la fenêtre ANI MOC-9, voir la section Fenêtre ANI MOC-9. 16 | 29 MD/PRD/IN16.ANIMOC9 v.04 - 29 SEP 2021...
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Page 17: Chapitre 4 : Fonctionnement
Menu principal. Pour plus d’informations, consultez le manuel du Root. Dans l’image ci-dessous, les mesures et les paramètres du module O sont affichés dans les 2 fenêtres du haut ; les mesures et paramètres de l’ANI MOC-9 sont affichés dans la fenêtre du bas. 17 | 29... - Page 18 La fenêtre du module ANI affiche des informations sur les mesures effectuées par l’ANI MOC- 9. Quatre paramètres sont fournis par le module : • ANIi • ANIm • Qualité • Énergie La fenêtre est composée de 2 parties : 1.
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Page 19: Mode De Fonctionnement
ANIi Valeur instantanée de l'ANI entre 0 et 100 Energie Énergie de la série RR Qualité de calcul Qualité de la mesure, Valeurs allant de 0 à 1 • 0 = mauvaise qualité • 1 = bonne qualité Mode de fonctionnement Une fois que le module est connecté... -
Page 20: Chapitre 5 : Dépannage
Vérifiez que tout autre Trop de bruit sur le signal périphérique peut interférer. La puissance n'est pas établie Débranchez le module, puis Le module ANI MOC-9 n'est redémarrez le moniteur Root. pas reconnu Le module n'est pas reconnu Chapitre 6 : Spécifications... -
Page 21: Caractéristiques Physiques Du Module
Une fois placé à l’intérieur, avant le déballage et la mise en service, laisser l’ANI MOC-9à température ambiante. Avant d’utiliser le système, essuyez toute condensation visible et laisser le système atteindre la température ambiante. -
Page 22: Symboles Réglementaires
Symboles réglementaires Les symboles suivants figurent sur le matériel ou l'emballage du produit. Symbole Description Symbole Description Fabricant Date de fabrication Marquage CE de conformité (directive Numéro de série 93/42 / CEE) Pièce appliquée de type Reportez-vous à la notice CF résistante à... -
Page 23: Conformité
Conformité Conformité de sécurité CEI 60601-1 : 2005 + AMD1 : 2011 Conformité CEM CEI 60601-1-2, classe A Classification de sécurité selon IEC 60601-1 Type de protection Classe II Degré de protection contre les chocs Type CF électriques Degré de protection contre l'infiltration de IP X1 selon IEC liquide 60601-1... -
Page 24: Chapitre 7 : Service And Maintenance
électrique. Instructions de service L’ANI MOC-9 n'a aucune pièce réparable par le client. Tenter de réparer le module ANI MOC- 9 annule la garantie. 24 | 29... -
Page 25: Politique De Réparation
Mdoloris Medical Systems. Mdoloris Medical Systems autorisera l'acheteur à retourner le produit garanti (ou une partie de celui-ci). Mdoloris Medical Systems déterminera s'il y a lieu de réparer ou de remplacer les produits et les pièces couvertes par cette garantie et tous les produits ou pièces remplacées deviendront la propriété... - Page 26 Les obligations de Mdoloris Medical Systems en vertu de cette garantie consistent à réparer ou remplacer tout produit garanti (ou une partie de celui-ci) que Mdoloris Medical Systems juge raisonnablement couvert par cette garantie et qui présente un défaut de fabrication ou de matériel à...
- Page 27 Mdoloris Medical Systems se réserve tous les droits non explicitement accordés. Vous êtes propriétaire du système, mais Mdoloris Medical Systems conserve tous les droits de propriété et le titre du logiciel sous licence lui-même.
- Page 28 DE L'UTILISATION DE OU L'IMPOSSIBILITÉ D'UTILISER TOUT LOGICIEL SOUS LICENCE MÊME SI MDOLORIS MEDICAL SYSTEMS OU TOUT AUTRE REPRÉSENTANT DE MDOLORIS MEDICAL SYSTEMS AUTORISÉS A ÉTÉ AVISÉ DE LA POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES, OU (b) POUR TOUTE RÉCLAMATION PAR UNE AUTRE PARTIE.
- Page 29 A ce titre, Mdoloris Medical Systems remplit ses obligations concernant la fin de vie de l'ANI MOC-9 qu'elle met sur le marché en finançant le système de recyclage DEEE Pro qui collecte et recycle gratuitement (Pour plus d'informations contactez votre Mdoloris) AVERTISSEMENT : pour éviter toute contamination ou infection du personnel, de...