Masimo Testeur RD SedLine Mode D'emploi page 40

Testovací zařízení RD SedLine
Pro opakované použití
ÚČEL
Testovací nástroj RD SedLine™ se připojuje namísto EEG senzoru RD SedLine a umožňuje testování základní funkce
a bezpečnosti pacienta při použití systému SedLine®.
Systém SedLine® se skládá ze 3 samostatných komponent:
• základní monitor a zobrazovací zařízení (například monitor Masimo® Root®);
• modul SedLine, který se připojuje k monitoru;
• kabel pacienta RD SedLine, kterým se připojuje modul SedLine k EEG senzoru RD SedLine.
Bezpečnostní testování základního monitoru je třeba provádět v souladu s postupy údržby nebo servisu stanovenými
pro toto zařízení. Tyto pokyny popisují dodatečné testy nezbytné k ověření funkčních a bezpečnostních vlastností
modulu SedLine a kabelu pacienta RD SedLine.
VAROVÁNÍ, UPOZORNĚNÍ A POZNÁMKY
• Testovací zařízení by nemělo mít žádné viditelné defekty. Nikdy nepoužívejte poškozený výrobek nebo výrobek
s otevřeným krytem nebo s odkrytými elektrickými kontakty.
• Pokud není testovací zařízení řádně spojeno se zařízením nebo kabelem pacienta, mohou se odečty
zaznamenávat přerušovaně, nesprávně nebo se nemusí zaznamenávat vůbec.
• Funkční testovací zařízení nelze použít ke stanovení přesnosti.
• Testovací zařízení se nesmí používat jako kalibrační nástroj.
POKYNY
A. Funkční test
1. Připojte modul SedLine k základnímu monitoru a kabel pacienta RD SedLine připevněte k modulu SedLine.
2. Nastavte monitor tak, aby zobrazoval okno monitorování modulu SedLine na zařízení Root® nebo alternativním
monitorovacím zařízení (v případě potřeby si přečtěte příručku s pokyny pro monitor).
3. Připojte testovací nástroj RD SedLine ke kabelu pacienta. Ověřte následující:
a. Všechny elektrody vykazují správné připojení a impedanci v rozsahu 4,5 až 5,5 kΩ.
b. Nastavte amplitudu EEG na 1 µV/mm a sledujte signály s plochým průběhem s přibližně 2 mm rozdílem
mezi špičkami hodnot šumu.
Nedosažení těchto výsledků může znamenat závadu modulu SedLine nebo kabelu pacienta.
B. Bezpečnostní test (svodový proud)
1. Zkontrolujte, zda samotný základní monitor prošel bezpečnostním testem v souladu s dokumentací
k údržbě/servisu.
2. Připojte modul SedLine k základnímu monitoru a připojte kabel pacienta RD SedLine.
3. Připojte testovací nástroj RD SedLine ke kabelu pacienta.
4. Koncovka vodiče na testovacím nástroji RD SedLine představuje „aplikovanou část". Pro účely tohoto
bezpečnostního testu je EEG senzor RD SedLine považován za jednu aplikovanou část. Připojte koncovku
vodiče k příslušné koncovce „aplikované části" na lékařském analyzátoru bezpečnosti nebo testovacím
zařízení pro svodový proud. (U mnoha testovacích zařízení se může jednat o koncovku elektrody EKG,
například RL. V případě potřeby si přečtěte příručku s pokyny pro analyzátor / testovací zařízení.)
5. Podle pokynů k obsluze analyzátoru / testovacího zařízení proveďte test svodového proudu na aplikované
části pacienta.
Je třeba otestovat následující podmínky napájení:
a. normální polarita: normální, přerušený nulový vodič, přerušený zemnicí vodič (uzemnění);
b. převrácená polarita: normální, přerušený nulový vodič, přerušený zemnicí vodič (uzemnění).
Zkontrolujte, zda je svodový proud ve všech případech nižší než 10 μA.
6. Podle pokynů k obsluze analyzátoru / testovacího zařízení proveďte test svodového proudu na aplikované
části při spuštěné síti. Je třeba otestovat následující podmínky napájení:
a. normální polarita,
b. převrácená polarita.
Zkontrolujte, zda je svodový proud ve všech případech nižší než 20 μA.
7. Odpojte testovacího zařízení od zařízení nebo kabelu.
POKYNY K P OU ŽI TÍ
LATEX
Vyrobeno bez použití přírodního latexu
PCX-2108A
02/13
40
cs
Nesterilní
10126B-eIFU-0419