Siemens IMMULITE 2000 Mode D'emploi page 20

sécrétion d'hormone de croissance ; la
définition de ce qui constitue une réponse
anormale variant selon les laboratoires.
Utiliser ces valeurs à titre indicatif
uniquement. Chaque laboratoire devrait
établir ses propres valeurs de référence.
Limites
Les patients sous traitement par hormone
de croissance peuvent développer des
anticorps qui interféreront dans le dosage
entraînant des résultats faussement
abaissés.
Les anticorps hétérophiles du sérum
humain peuvent réagir avec les
immunoglobulines faisant partie des
composants du coffret et interférer avec
les immunodosages in vitro. [Voir Boscato
LM, Stuart MC. Heterophilic antibodies: a
problem for all immunoassays. Clin Chem
1988:34:27-33.] Les échantillons
provenant de patients fréquemment
exposés aux animaux ou aux produits
sériques d'origine animale peuvent
présenter ce type d'interférence pouvant
potentiellement donner un résultat
anormal. Ces réactifs ont été mis au point
afin de minimiser le risque d'interférence,
cependant des interactions potentielles
entre des sérums rares et les composants
du test peuvent se produire. Dans un but
diagnostique, les résultats obtenus avec
ce dosage doivent toujours être utilisés en
association avec un examen clinique,
l'histoire médicale du patient et d'autres
résultats.
Performances du test
Consulter les tableaux et graphiques pour
obtenir les données représentatives des
performances du test. Les résultats sont
donnés en ng/ml. (En l'absence de
précision supplémentaire, tous les
résultats ont été obtenus sur des
échantillons sériques prélevés sur tubes
sans gel, ni activateur de la coagulation.)
Facteur de conversion :
ng/ml  3,0  mUI/l
OMS NIBSC 2ème IS 98/574
Domaine de mesure : 0,05–40 ng/ml
(0,15–120 mUI/l)
OMS NIBSC 2ème IS 98/574
Sensibilité analytique : 0,01 ng/ml
20
Effet-crochet : aucun jusqu'à
17 000 ng/ml
1
Précision : les valeurs ont été établies à
partir de doublets dosés dans deux séries
différentes chaque jour pendant 20 jours
soit au total 40 séries et 80 résultats.
(Voir le tableau « Precision ».)
Linéarité : les échantillons ont été testés
avec des taux de dilution variés. (Voir le
tableau « Linearity » pour des données
représentatives.)
Récupération : les échantillons testés ont
été chargés dans un rapport de 1 à 19
avec trois solutions d'hGH (120, 240 et
480 ng/ml). (Voir le tableau « Recovery »
pour des données représentatives.)
Spécificité : le test est hautement
spécifique de l'hGH (Voir le tableau
« Specificity ».)
Bilirubine : La présence de bilirubine,
conjuguée ou non, n'a aucun effet sur le
dosage ni sur sa précision si la
concentration ne dépasse pas 200 mg/l.
Biotine : Les échantillons contenant de la
biotine à une concentration de 1500 ng/ml
présentent un changement de résultats
inférieur ou égal à 10 %. Des
concentrations de biotine supérieures à
cette valeur peuvent entraîner des
résultats d'échantillons patients erronés.
Hémolyse : La présence d'hémoglobine
ne présente aucun effet sur les résultats ni
sur la précision du dosage si la
concentration ne dépasse pas 512 mg/dl.
Lipémie : La présence de triglycérides ne
présente aucun effet sur les résultats ni
sur la précision du dosage si la
concentration ne dépasse pas 3000 mg/dl.
Autres types d'échantillons : pour
estimer l'effet de l'utilisation de différents
type d'échantillons, 20 volontaires ont été
prélevés sur tubes secs, héparinés, EDTA
et sur tubes vacutainer SST Becton
Dickinson. Des volumes égaux de ces
différents échantillons ont été mélangés
avec plusieurs concentrations d' hGH pour
obtenir des valeurs à l'intérieur du
domaine de mesure du test puis dosés
avec le protocole l'IMMULITE 2000
Hormone de Croissance.
(Héparine) = 0,99 (Sérum) + 0,07 ng/ml
r = 0,997
(EDTA) = 1,0 (Sérum) – 0,01 ng/ml
r = 0,997
IMMULITE 2000 Growth Hormone (hGH) (PIL2KGRH-11, 2018-03-15)