Siemens IMMULITE 2000 Mode D'emploi page 19

lyophilisée. Stable à 2–8°C pendant
30 jours après reconstitution, ou 6 mois
(aliquoté) à –20°C.
L2KGRH2 : 1 jeu
Avant de procéder à un ajustement, placer
les étiquettes correspondant à l'aliquot
(fournies avec le coffret) sur des tubes de
sorte que les code-barres soient lisibles
par le lecteur.
Composants du coffret fournis
séparément
Multi-diluant 2 (L2M2Z, L2M2Z4)
Pour la dilution à bord des échantillons de
concentration élevée. Un flacon contenant
une matrice concentrée de tampon/
protéines non-humaines avec
conservateur (prêt à l'emploi). Stockage :
30 jours après ouverture à 2–8°C ou 6 mois
(aliquoté) à –20°C.
L2M2Z : 25 ml L2M2Z4 : 55 ml
Les étiquettes code-barres sont fournies
avec le Diluant. Avant utilisation, placer
l'étiquette appropriée sur un tube de
16 × 100 mm de façon que le code-barre
puisse être lu par le lecteur de l'appareil.
L2M2Z : 3 étiquettes
L2M2Z4 : 5 étiquettes
L2SUBM : Substrat chimiluminescent
L2PWSM : Solution de lavage
L2KPM : Coffret de décontamination de
l'aiguille de prélèvement
LRXT : Godets réactionnels (jetables)
L2ZT : 250 Tubes pour Diluant échantillon
(16 × 100 mm)
L2ZC : 250 Bouchons pour tubes de
diluants
Egalement requis
Eau distillée ou désionisée ; tubes ;
contrôles
Protocole de dosage
Noter que pour des performances
optimales, il est important de réaliser
toutes les procédures de maintenance de
routine selon les instructions du Manuel
de l'opérateur des systèmes
IMMULITE 2000.
Voir le Manuel de l'opérateur des
systèmes IMMULITE 2000 pour la
préparation, le démarrage du système, la
dilution, les ajustements, le dosage et les
procédures de contrôle de qualité.
IMMULITE 2000 Growth Hormone (hGH) (PIL2KGRH-11, 2018-03-15)
Intervalle d'ajustement recommandé :
2 semaines
Echantillons pour le contrôle de qualité :
Suivre les réglementations
gouvernementales et les exigences
relatives aux accréditations en matière de
fréquence de contrôle qualité.
Utiliser des contrôles ou des pools de
sérums avec au moins deux niveaux de
concentration (faible ou élevé) d'hGH.
Siemens Healthcare Diagnostics
recommande d'utiliser des échantillons de
contrôle de qualité en vente dans le
commerce et comprenant au moins
2 niveaux (bas et haut). Un niveau de
performance satisfaisant est atteint
lorsque les valeurs d'analyte obtenues se
situent dans l'intervalle de contrôle
acceptable du système ou dans un
intervalle déterminé par un schéma de
contrôle de qualité approprié interne au
laboratoire.
Valeurs de référence
Une étude réalisée sur 67 hommes en
bonne santé et sur 149 femmes en bonne
santé a donné les intervalles de référence
suivants :
Hommes : jusqu'à 3 ng/ml
Femmes : jusqu'à 8 ng/ml
La sécrétion d'hormone de croissance par
l'hypophyse est pulsatile et des taux
transitoires allant jusqu'à 40 ng/ml ont été
observés chez des individus sains.
Comme les taux sont bas entre les pics
sécrétoires chez les individus sains, les
dosages in vitro doivent avoir une
sensibilité suffisante pour permettre de
distinguer les patients avec des taux
anormalement bas des sujets en bonne
santé dont les valeurs peuvent chuter
dans la zone subnormale. C'est pourquoi
un taux de base d'hGH ou un dosage
réalisé aléatoirement ne fournit que peu
d'information diagnostique. Chez certains
patients, la sécrétion spontanée
d'hormone de croissance est mieux suivie
à l'aide d'un système de prélèvement en
continu ou en prélevant des échantillons
pour le dosage de l'hGH toutes les
20 à 30 minutes, sur une période de
12 à 24 h. Certaines épreuves de
provocation destinées à stimuler ou à
supprimer la libération d'hormone sont
également employées pour évaluer la
19