Siemens IMMULITE 2000 Mode D'emploi page 10

Zum Mischen leicht schwenken oder
umdrehen, bis das lyophilisierte Material
vollständig aufgelöst ist. Stabil bei 2–8°C
für 30 Tage nach Rekonstitution, oder für
6 Monate (portioniert) bei –20°C.
L2KGRH2: 1 Set
Vor der Kalibrierung die entsprechenden
Aufkleber (dem Kit beiliegend) auf die
Röhrchen kleben, so daß die Barcodes
vom Barcodereader des Systems gelesen
werden können.
Separat erhältliche Testsystem-
Komponenten
Multidiluent 2 (L2M2Z, L2M2Z4)
Zur on-board Verdünnung von
Patientproben. Eine Flasche mit einem
gebrauchsfertigen Konzentrat aus einer
nichthumanen Protein/ Puffer-Matrix
versetzt mit Konservierungs-stoffen.
Lagerung: 30 Tage (nach Öffnen) bei
2–8°C oder 6 Monate bei –20°C
(portioniert).
L2M2Z: 25 ml L2M2Z4: 55 ml
Zum Einsatz des Verdünnungsreagenz
(Diluents) werden Barcode Etiketten
mitgeliefert. Vor Verwendung ein
entsprechendes Etikett so auf ein
16 × 100 mm Teströhrchen kleben, dass
es vom eingebauten Barcode Reader
gelesen werden kann.
L2M2Z: 3 Etiketten L2M2Z4: 5 Etiketten
L2SUBM: Chemilumineszenz-
Substratmodul
L2PWSM: Waschmodul
L2KPM: Reinigungsmodul
LRXT: (Wegwerf-) Reaktionsgefäße
L2ZT: 250 Teströhrchen (16 × 100 mm)
für die Probenverdünnung
L2ZC: 250 Röhrchenverschlüsse für die
Probenverdünnung
Ebenfalls benötigt
Destilliertes bzw. deionisiertes Wasser;
Teströhrchen, Kontrollen
Testdurchführung
Für eine optimale Funktion des Gerätes ist
unbedingt zu beachten, dass die
Wartungen, wie im Handbuch für
IMMULITE 2000 Systeme beschrieben,
regelmäßig durchgeführt werden.
Die Angaben zur Vorbereitung,
Einrichtung, Verdünnung, Kalibration,
Test- und Qualitätskontrollverfahren
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entnehmen Sie bitte dem Handbuch für
IMMULITE 2000 Systeme.
Empfohlenes Kalibrationsintervall:
2 Wochen
Proben zur Qualitätskontrolle: Jeweils
gültige gesetzlichen Bestimmungen oder
Akkreditierungsanforderungen sind bei der
Festlegung der Intervalle zur
Durchführung der Qualitätskontrollen zu
berücksichtigen.
Kontrollen oder Seren mit hGH in
zumindest zwei Konzentrationen (niedrige
und hohe) verwenden.
Siemens Healthcare Diagnostics empfiehlt
die Verwendung von kommerziell
verfügbaren Qualitätskontrollen in
mindestens 2 Konzentrationen (niedrig
und hoch). Der Systembetrieb gilt dann als
zufriedenstellend, wenn die Analytwerte
innerhalb des für das System zulässigen
Kontrollbereichs oder des für die
laborinternen Qualitätskontrollverfahren
festgelegten zulässigen Bereichs liegen.
Referenzwerte
Eine bei 67 gesunden erwachsenen
Männern und 149 gesunden erwachsenen
Frauen durchgeführte Studie hat folgende
Referenzintervalle ergeben:
Männer: bis 3 ng/ml
Frauen: bis 8 ng/ml
Die Sekretion des Wachstumshormons
durch die Hypophyse erfolgt bei
Gesunden episodisch und pulsatil mit GH-
Spitzen bis 40 ng/ml. Da die GH-
Serumspiegel zwischen den Pulsen
Gesunder sehr niedrig sind, müssen
Immunoassays mit ausreichender
Sensitivität zwischen pathologisch
niedrigen GH-Spiegeln von Patienten und
GH-Spiegeln von Gesunden, die in den
niedrig-normalen Bereich abgefallen sind,
differenzieren können. Daher ermöglichen
basale hGH-Spiegel nur eine
eingeschränkte diagnostische Information.
Bei einzelnen diagnostischen
Fragestellungen kann die spontane GH-
Sekretion besser durch Verwndung eines
kontinuierlich arbeitenden
Blutabnahmesystems oder durch
Blutentnahmen alle 20–30 Minuten über
eine 12–24h-Periode überprüft werden.
Eine Reihe von Provokationstesten
(Stimulations- bzw. Suppressionsteste)
werden ebenfalls eingesetzt, um
IMMULITE 2000 Growth Hormone (hGH) (PIL2KGRH-11, 2018-03-15)