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Dampfsterilisation
Schwerkraft
Mindesttemperatur
132°C (270°F)
Mindestbehandlungsdauer
15min
Trockendauer
30min
Lagerung
Das sterilisierte Instrumentarium in der Sterilisationsverpackung trocken und sauber bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haftungsausschluss
Die oben genannten Anweisungen wurden durch Orthofix als genaue Beschreibung der Vorbereitung von Systemkomponenten und Instrumenten für die klinische Erstanwendung oder für den Wiedergebrauch
von Mehrweg-Systemkomponenten validiert. Die Abteilung für Wiederaufbereitung, hat sicherzustellen, dass durch die korrekte Wiederaufbereitung das gewünschte Ergebnis erzielt wird. Dies erfordert in der Regel
eine Überprüfung und eine routinemäßige Prozessüberwachung. Die Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren müssen in angemessenem Umfang aufgezeichnet werden. Ebenso muss jegliche
Abweichung von den vorgeschriebenen Anweisungen im Rahmen der Wiederaufbereitung auf Wirksamkeit und mögliche unerwünschte Konsequenzen evaluiert und ebenfalls in angemessenem Umfang
aufgezeichnet werden.
GEFAHREN DER WIEDERVERWENDUNG EINES EINMAL-PRODUKTS
IMPLANTIERBARES PRODUKT*
Das implantierbare EINMAL-Produkt* von Orthofix ist durch das Symbol
Nach der Explantation aus dem Patienten muss das EINMAL-Produkt* zerlegt werden.
Die Wiederverwendung des EINMAL-Produktes* birgt Kontaminationsrisiken für Anwender und Patienten.
Bei der Wiederverwendung des implantierbaren Produktes* kann die ursprüngliche mechanische Stabilität und funktionelle Eigenschaft nicht garantiert werden und die Effizienz des Produkts ist beeinträchtigt,
was Gesundheitsrisiken für den Patienten birgt.
(*): Implantierbares Produkt
Jede Vorrichtung, die vollständig bzw. teilweise bei einem chirurgischen Verfahren in den menschlichen Körper eingebracht wird und nach Abschluss des Verfahrens dort mindestens 30 Tage lang verbleiben
soll, wird als implantierbares Produkt bezeichnet.
NICHT IMPLANTIERBARE PRODUKTE
Das nicht implantierbare EINMAL-Produkt* von Orthofix ist durch das Symbol
Bei der Wiederverwendung** des nicht implantierbaren Produkts kann die ursprüngliche mechanische Stabilität und funktionelle Eigenschaft nicht garantiert werden, und die Effizienz des Produkts ist beeinträchtigt,
was Gesundheitsrisiken für den Patienten birgt.
(**): Wiederholtes Anbringen des Produktes an Patienten
ACHTUNG
Nach US-amerikanischer Gesetzgebung darf dieses Medizinprodukt nur an einen Arzt oder auf dessen Anweisung verkauft bzw. abgegeben werden.
Herstellerkontakt
Wenden Sie sich für weitere Informationen an Ihren lokalen Orthofix Vertreter.
Vorvakuum
Vorvakuum (in den USA nicht zur Verwendung empfohlen)
132°C (270°F)
134°C (273°F)
4min
3min
30min
30min
auf dem Produktetikett gekennzeichnet.
auf dem Produktetikett gekennzeichnet oder in der mit dem Produkt gelieferten Gebrauchsanweisung entsprechend ausgewiesen.
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