Orthofix Agile Nail Instructions D'utilisation page 120

• Не поставяйте тавите една върху друга по време на стерилизация;
• Стерилизирайте чрез парно автоклавиране, използвайки фракционен пре-вакуум цикъл или гравитационен цикъл, съгласно таблицата долу:
Парния стерилизатор
Минимална температура на излагане 132°C (270°F)
Минимално време на излагане
Време за сушене
Съхранение
Съхранявайте стерилизираните инструменти в стерилизационната опаковка на сухо и чисто място, при стайна температура.
Отказ от отговорност
Инструкциите, предоставени по-горе, са одобрени от Orthofix като вярно описание на подготовката на устройството за първа клинична употреба или за повторна употреба на устройства за многократна
употреба. Човекът, провеждащ преработването, е длъжен да се увери, че преработката действително се извършва, като се използват оборудване, материали и персонал в помещението за преработка,
за да се постигне желаният резултат. Обикновено това изисква валидиране и рутинно наблюдение на процеса. Процесите по почистването, дезинфекцията и стерилизацията трябва да бъдат адекватно
документирани. По същия начин, всякакви отклонения от предоставените инструкции при обработването, трябва да бъдат правилно оценени за ефективност и потенциални нежелани последствия
и трябва също така да бъдат правилно документирани.
РИСКОВЕ ПРИ ПОВТОРНА УПОТРЕБА НА УСТРОЙСТВА ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА
ИМПЛАНТИРУЕМО УСТРОЙСТВО*
Имплантируемото устройство за ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА* на Orthofix се обозначава със символ „
След отстраняване от пациента, имплантируемото устройство* трябва да бъде изхвърлено.
Повторната употреба на имплантируемото устройство* носи риск от замърсяване за потребителите и пациентите.
Повторната употреба на имплантируемото устройство* не може да гарантира оригиналната механична и функционална производителност, компрометира ефективността на продуктите и носи
риск за здравето на пациентите.
(*): Имплантируемо устройство
Всяко устройство, предназначено да бъде изцяло / частично въведено в човешкото тяло чрез хирургична интервенция и предназначено да остане на това място след процедурата поне за 30 дни
се счита за имплантируемо устройство.
НЕИМПЛАНТИРУЕМО УСТРОЙСТВО
Неимплантируемото устройство за ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА на Orthofix се обозначава със символa „
с продуктите. Повторната употреба на неимплантируемото устройство за ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА не може да гарантира оригиналната механична и функционална производителност, компрометира
ефективността на продуктите и носи риск за здравето на пациентите.
ВНИМАНИЕ
Федералният закон (САЩ) ограничава продажбата на това устройство – само от или по нареждане на лекар.
Връзка с производителя
Моля, свържете се с местния търговски представител на Orthofix за повече подробности.
Гравитация Пре-вакуум
132°C (270°F)
15 минути 4 минути
30 минути 30 минути
Пре-вакуум (не се препоръчва за употреба в САЩ)
134°C (273°F)
3 минути
30 минути
" на етикета на продукта.
", изписан на етикета или посочен в „Инструкции за употреба", които се доставят заедно
120