Orthofix Agile Nail Instructions D'utilisation page 17

Nettoyage : Manuel
1. Faites tremper les composants dans la solution de nettoyage. Orthofix recommande l'utilisation d'un agent de nettoyage enzymatique de pH neutre. Consultez la fiche technique fournie par le fabricant
du détergent pour connaître les informations concernant la concentration de la solution, la température et le temps requis.
2. Brossez minutieusement les composants dans la solution de nettoyage à l'aide d'une brosse douce jusqu'à ce que toutes les taches visibles soient éliminées. Les brosses métalliques doivent être évitées.
Utilisez une brosse douce pour enlever les résidus dans les lumens en appliquant un mouvement de rotation et en utilisant une seringue remplie de détergent, si nécessaire. Assurez-vous que toutes les
surfaces sont atteintes lors du nettoyage des charnières.
3. Rincez les composants uniques sous l'eau du robinet.
4. Procédez à un nettoyage ultrasonique des composants dans une solution de nettoyage dégazée. Orthofix recommande l'utilisation d'une solution légèrement alcaline ou d'un agent de nettoyage
enzymatique à pH neutre. Consultez la fiche technique fournie par le fabricant du détergent pour connaître les informations concernant la concentration de la solution, la température et le temps requis.
5. Rincez les composants dans de l'eau stérile ou purifiée fraîchement préparée.
6. Séchez soigneusement à la main à l'aide d'un chiffon absorbant non pelucheux ou un appareil de séchage industriel pendant cinq minutes au moins.
Nettoyage : Automatique
• Lorsque les dispositifs à nettoyer comportent des lumens ou sont particulièrement complexes, un nettoyage manuel préliminaire peut être nécessaire.
• Utilisez un laveur-désinfecteur correctement entretenu et étalonné.
1. Placez tous les instruments dans les paniers du laveur.
A. Placez les dispositifs lourds en bas dans le panier.
B. Raccordez les canulations aux injecteurs appropriés.
C. Dans la mesure du possible, toutes les pièces des dispositifs démontés doivent être conservées ensemble dans un seul conteneur.
2. Orientez les instruments sur les plateaux du laveur selon les instructions du fabricant.
3. Orthofix recommande l'utilisation d'une solution légèrement alcaline ou d'un agent de nettoyage enzymatique à pH neutre. Lorsqu'une solution alcaline est utilisée, un neutralisant doit être rajouté.
Consultez la fiche technique fournie par le fabricant du détergent pour connaître les informations concernant la concentration de la solution, la température et le temps requis.
Orthofix recommande d'utiliser au minimum la procédure suivante :
A. Prélavez à basses températures.
B. Lavez entre 40 et 60°C pendant 5 minutes au moins.
C. Rincez à l'eau déminéralisée.
D. Procédez à une désinfection thermique entre 90 et 95°C pendant 5 minutes au moins.
4. Rincez les composants dans de l'eau stérile ou purifiée fraîchement préparée.
5. Séchez soigneusement à la main à l'aide d'un chiffon absorbant non pelucheux ou un appareil de séchage industriel.
Entretien, inspection et test
• Contrôlez visuellement la propreté de tous les composants du produit et les instruments, dans de bonnes conditions d'éclairage. Si certaines zones ne sont pas clairement visibles, utilisez une solution
de peroxyde d'hydrogène à 3% pour détecter la présence de résidus organiques. En présence de sang, une effervescence sera observée.
• Tous les instruments et les composants du produit doivent être inspectés visuellement à la recherche de signes de détérioration susceptibles d'entraîner un dysfonctionnement lors de l'utilisation (par exemple,
fissures ou surfaces endommagées), et les fonctions testées avant stérilisation. Lorsqu'un composant ou un instrument semble défectueux, endommagé ou suspect, IL NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ.
• La capacité tranchante des instruments coupants doit être contrôlé.
• Lorsque des instruments font partie d'un ensemble, vérifiez l'assemblage des composants correspondants.
• Lubrifiez les pièces charnières et mobiles avec une huile qui ne perturbe pas la stérilisation à vapeur comme indiqué dans les instructions du fabricant avant la stérilisation. N'utilisez pas de lubrifiant à base
de silicone ou d'huile minérale.
Emballage
• Avant stérilisation, enveloppez le plateau à l'aide d'un matériau d' e mballage approprié approuvé conformément aux exigences locales (aux États-Unis : approbation par la FDA).
• L'ajout de systèmes ou d'instruments supplémentaires doit être évité sur le plateau de stérilisation. La stérilité ne peut pas être garantie si le plateau de stérilisation est surchargé.
• Le poids total d'un plateau d'instruments enveloppé ne doit pas dépasser 10kg.
Stérilisation
• La stérilisation à la vapeur est recommandée. La stérilisation au plasma, à la chaleur sèche et à l'oxyde d'éthylène est à proscrire car ces techniques n'ont pas été validées pour les produits Orthofix.
• Utilisez un stérilisateur à vapeur correctement entretenu et étalonné.
• La qualité de la vapeur doit être appropriée pour le processus afin d'être efficace.
• La température ne doit pas dépasser 140°C (284°F).
• Ne pas empiler les plateaux au cours de la stérilisation.
• Stérilisez en autoclave à vapeur, en utilisant un cycle à prévide fractionné ou un cycle de gravité conformément au tableau ci-dessous.
Stérilisateur à vapeur Gravité
Température minimale d'exposition 132°C (270°F)
Temps minimum d'exposition 15 minutes
Durée de séchage 30 minutes
Prévide Prévide (Non recommandé pour une utilisation aux États-Unis)
132°C (270°F) 134°C (273°F)
4 minutes 3 minutes
30 minutes 30 minutes
17