Mizuho universel II Notice D'utilisation

MES-CK07-983-02FR-0
PRÉPARÉ : (2022-06-29) (Version 1)
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Avertissement
1. Lire attentivement ces instructions avant d'utiliser ce
produit. Le produit dot être utilisé conformément à ces
instructions, en veillant à la sécurité des patients. Le
non-respect des recommandations du fabricant peut
causer des dommages ou des blessures au patient.
Pour le marché américain
Ne pas réutiliser le dispositif s'il a été préalablement utilisé
sur un patient atteint ou soupçonné d'être atteint de la
maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) ou de sa variante
vMCJ.
Pour le marché en dehors des États-Unis
Lorsque l'appareil est utilisé sur un patient souffrant ou
suspecté de souffrir de MCJ ou vMCJ, s'assurer de
respecter les restrictions les plus récentes et les mises à
jour disponibles dans chaque pays et/ou région pour sa
réutilisation. Veiller aux risques d'infection secondaire. Se
reporter au site www.a-k-i.org ou au Standard AAMI ST79
pour plus d'informations concernant le nettoyage et la
stérilisation.
2. Lors de la fixation du crâne, le serrage excessif des
goupilles de tête peut blesser le patient et/ou entraîner une
dépression du crâne Possibilité de pénétration et de
dépression dans l'os crânien.
3. Rétraction du cuir chevelu :
Ne pas trop incliner le cadre pour ne pas exercer de
pression sur le nerf optique. Lors de la rétraction du cuir
chevelu avec le rétracteur à crochet pour cuir chevelu, ne
pas trop incliner le cadre supérieur du cadre de base afin
d'éviter toute pression sur le nerf optique. Le non-respect
des recommandations peut entraîner des blessures chez le
patient, une vision réduite ou une perte de la vue.
Contrindications / Interdictions
1. Manipuler uniquement pour l'usage prévu
Utiliser les appareils uniquement aux fins prévues. Une
utilisation incorrecte peut causer une rupture du produit.
2. A utiliser uniquement avec les produits spécifiés
N'utiliser ce produit qu'avec les produits spécifiés par son
fabricant. Tout produit différent de ceux spécifiés par le
fabricant pourrait être incompatible avec ce dispositif, à
cause de différences de conception et de politique de
développement.
3. Interdiction d'utiliser de substances chimiques
Eviter d'exposer ce produit à des substances chimiques.
Cela pourrait endommager le produit à cause de la
corrosion.
4. Interdiction de procéder à un traitement secondaire de ce
produit
Ne pas appliquer de traitement secondaire à ce produit, par
exemple, ne pas appliquer de marques d'impact ou de
vibration à la surface du produit. Cela pourrait entraîner la
rupture du produit.
Assurez-vous de lire ce manuel d'instructions avant d'utiliser ce produit.
Conservez ce manuel pour vous y reporter en cas de nécessité.
Notice d'utilisation
Cadre de tête universelⅡ
(Trade Name: Multi-Purpose Head Frame II)
5. Manipuler avec soin
Manipuler ce produit avec soin car il pourrait se déformer
ou s'abîmer. Une manipulation peu attentive peut
considérablement réduire la durée de vie utile des outils et
des appareils.
6. Interdiction d'utiliser de poudres de polissage ou de paille
de fer
Lors du nettoyage du produit, ne pas tenter de lustrer ses
surfaces en utilisant de la poudre de polissage abrasive ou
de la paille de fer. Cela pourrait érafler les surfaces du
produit et provoquer des phénomènes de corrosion.
7. Interdiction d'utiliser des détergents acides et de ménage
Utiliser uniquement des détergents médicaux pour
nettoyer ce produit. Ne pas utiliser de détergents acides ou
de ménage. Le lavage de ce produit avec un détergent
inadapté pourrait
décoloration ou de corrosion.
Symbole utilisé pour l'étiquetage
MD
: Dispositif medical
Spécifications
①-１
⑨
⑦
①-2
①-3
Matériau: acier inoxydable, alliage d'aluminium, résine
N° N° code
07-983-02
-1 －
① -2 －
-3 －
07-983-03
②
07-983-04
③
1/4
provoquer des phénomènes
④
⑤
①-2
⑤
③
⑩ ⑥
④
⑧
Description du produit
Unité à cadre
(Frame Unit)
Cadre
(Frame)
Courte poignée
(Short Handle)
Longue poignée
(Long Handle)
Repose-main R
(Hand Rest R)
Repose-main L
(Hand Rest L)
de
②
①-3
⑤