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Sécurité et
maintenance
Usage prévu de
KaVo LS 3
L'usage prévu du scanner KaVo LS 3 est la mesure
optique tridimensionnelle des modèles de mâchoires
humaines.
Ce scanner peut être utilisé en orthodontie et en
prothétique pour tous les types de reconstruction
ainsi que pour l'archivage. Les modèles de mâchoires
en relation occlusale peuvent être numérisés en
termes de position crânienne, comme les
enregistrements dentaires (mordus) et les modèles
dentaires (modèles en cire) ainsi que les corps de
référence (corps de scannage) vissés dans le modèle.
Caractéristiques des matériaux
KaVo LS 3 numérise les matériaux à la surface sèche
et opaque de couleur blanc, safran, or, bleu, beige,
jaune ou rose. Les surfaces réfléchissantes ou
sombres peuvent être numérisées après traitement
avec un spray pour scannage 3D.
Usage inapproprié
Le scanner KaVo LS 3 n'est pas conçu pour la
numérisation d'autres modèles ou objets, des
modèles fabriqués avec un matériau transparent ni
des organismes vivants. KaVo LS 3 n'est pas adapté
pour un fonctionnement dans un environnement
fortement contaminé par des émissions (poussière
ou vernis, p. ex.).
Le fabricant déconseille fortement tout usage
différent de l'usage prévu et décline toute
responsabilité en cas de dommages résultant du non-
respect par l'utilisateur de l'usage prévu et/ou des
consignes de sécurité.
| LS3 Guide d'utilisation | Sécurité et maintenance
Dispositif médical
Le scanner KaVo LS 3 n'est pas un dispositif médical
au sens de la loi allemande MPG § 3 ni de la directive
européenne 93/42/CEE. Aux É.-U., les systèmes de
prise d'empreinte optique pour la CFAO sont des
dispositifs médicaux de classe 2 selon la classification
des produits de la FDA (code de produit NOF). À la
livraison, le scanner est conforme aux directives et
normes de l'UE suivantes :
Directive 2006/42/CE relative aux machines
•
Directive 2014/35/UE relative au matériel
•
électrique de basse tension
Directive 2014/30/UE relative à la compatibilité
•
électromagnétique
Directive 2011/65/UE relative à la limitation de
•
l'utilisation de certaines substances dangereuses
(RoHS) dans les équipements électriques et
électroniques
•
DIN EN ISO 12100:2010
•
DIN EN 61326-1:2013
DIN EN 61010-1:2010.
•
Qualification de
l'utilisateur
Étant déclaré comme un dispositif médical,
l'utilisation du scanner est limité aux praticiens
médicaux, en particulier les prothésistes dentaires.
Les utilisateurs paramétrant, utilisant ou mettant en
service le scanner KaVo LS 3 doivent avoir les
connaissances spécifiques pour un fonctionnement
en toute sécurité. Vous pouvez acquérir ces
connaissances par les moyens suivants :
1.
Lisez et respectez ce guide d'utilisation, et plus
particulièrement les remarques relatives au
paramétrage, à la mise en service et au
nettoyage du scanner.
2.
Participez à un cours ou une formation.
3.
Respectez les lois, ordonnances et
réglementations locales relatives à la sécurité au
travail et à la prévention des accidents
applicables au lieu d'utilisation de votre scanner.
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