Etude Plus
9.6 Compatibilité électromagnétique (CEM)
Directives et déclaration de conformité du fabricant au sujet des émissions électromagnétiques
Le lit médicalisé est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. L'utilisateur ou l'acheteur du lit doivent
s'assurer que le lit est bien utilisé dans un tel environnement.
Test relatif aux
Conformité
émissions
Émissions RF
Groupe I
CISPR 11(partly)
Émissions RF
Classe B
CISPR 11(partly)
Émissions
Classe A
harmoniques
IEC 61000-3-2
Papillotements dus à
des fluctuations de
Conforme
tension
IEC 61000-3-3
Directives et déclaration de conformité du fabricant au sujet des émissions électromagnétiques
Le lit médicalisé est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. L'utilisateur ou l'acheteur du lit doivent
s'assurer que le lit est bien utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau du test IEC 60601
Décharge
± 6 kV par contact
électrostatique
± 8 kV dans l'air
IEC 61000-4-2
± 2 kV pour les lignes
Transitoire
d'alimentation électrique
électrostatique
± 1 kV pour les lignes
IEC 61000-4-4
d'entrée et de sortie
Surge
± 1 kV en mode différentiel
IEC 61000-4-5
± 2 kV en mode commun
< 5% U
Baisses de tension,
U
) pour 0,5 cycle
T
coupures courtes
40% U
et variations de
U
T
tension sur les
lignes d'alimentation
70% U
électrique
U
) pour 25 cycles
T
IEC 61000-4-11
< 5% U
U
) pour 5 secondes
T
Champ magnétique de
fréquence industrielle
3 A/m
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
80
Environnement électromagnétique : directives
Le lit médicalisé utilise l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne. Il émet
donc des ondes RF très faibles et il est peu probable que ces ondes interfèrent avec
l'équipement électronique à proximité du lit.
Le lit médicalisé peut être utilisé dans tous les établissements, y compris ceux destinés à un
usage à domicile ainsi que ceux directement branchés au réseau électrique public à basse
tension, réseau qui fournit les établissements destinés à un usage à domicile.
Niveau de conformité
± 6 kV par contact
± 8 kV dans l'air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
± 1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
± 1 kV en mode différentiel
± 2 kV en mode commun
(>95% de baisse en
< 5% U
T
U
T
(60% de baisse en
40% U
T
) pour 5 cycles
U
T
(30% de baisse en
70% U
T
U
T
(>95% de baisse en
< 5% U
T
U
T
3 A/m
Environnement électromagnétique : directives
Le revêtement de sol doit être du bois, du béton ou
des carreaux de céramique. Si le revêtement de sol est
recouvert d'un matériau synthétique, l'humidité relative
doit être d'au moins 30 %.
La qualité du réseau électrique doit être la même
que celle du réseau électrique d'un hôpital ou d'un
établissement commercial.
La qualité du réseau électrique doit être la même
que celle du réseau électrique d'un hôpital ou d'un
établissement commercial.
(>95% de baisse en
T
La qualité du réseau électrique doit être la même
) pour 0,5 cycle
que celle du réseau électrique d'un hôpital ou d'un
(60% de baisse en
établissement commercial. S'il est nécessaire que le lit
T
) pour 5 cycles
médicalisé continue à fonctionner pendant une coupure
de courant, il est recommandé de le brancher sur un
(30% de baisse en
T
système d'alimentation sans coupure ou sur une batterie.
) pour 25 cycles
U
(>95% de baisse en
T
l'application du niveau composite.
) pour 5 secondes
Les champs magnétiques de fréquence industrielle
doivent avoir les mêmes caractéristiques que ceux
présents dans un hôpital ou un établissement
commercial.
est la tension d'alimentation c.a. présente avant
T
1551227-E