Por lo tanto, aproximadamente 68% de las mediciones de SpO2 del oxímetro de pulso
están dentro de los límites de error indicados eRMS.
2)
El dispositivo fue validado clínicamente con los sensores indicados en la página
siguiente por estudios de hipoxia inducida entre 70% y 100% de SpO2 y comparando
los valores medidos con los resultados de una medición de invitro de CO-oxímetro.
Los sujetos eran voluntarios adultos sanos, con pigmentación ligera y oscura de
ambos sexos. La precisión de los sensores individuales se puede encontrar en la
documentación de los respectivos sensores.
3)
El dispositivo fue validado en el laboratorio con los simuladores Biotek Index 2, Fluke
Prosim 8 y un simulador interno de la Rudolf Riester GmbH entre el 70% y el 100%. El
índice de perfusión (porcentaje de modulación de la señal IR) estaba entre 0,025% y
0,15%.
4)
Se validó en el laboratorio los simuladores Biotek Index 2 y un simulador interno
de Rudolf Riester GmbH. El Biotek Index 2 simulador tiene incorporado en señales
de artefacto. Su propio simulador permite que las ondas de pulso escaladas con
artefactos se escalen a diferentes saturaciones y se alimenten en un oxímetro de pulso
Rudolf Riester. Se analizaron los valores de SpO2 y pulso.
5)
La oximetría de pulso se usa para medir la frecuencia del pulso como el recíproco de
la duración entre los extremos de las curvas de absorción. La visualización de pulsos
del dispositivo en conjunción con los sensores se realizó en el laboratorio utilizando los
simuladores Biotek Index 2 y Fluke Prosim 8 en el rango de pulsos entre 30 y 250min-1.
Las mediciones de la frecuencia de pulso en oxímetros de pulso FSpO2 se distribuyen
estadísticamente en comparación con la frecuencia cardíaca verdadera FR. Por lo tanto
aproximadamente el 68% de las mediciones de pulso están dentro de los límites de
error indicados ePRMSÐ
6)
El término „perfusión reducida" no está claramente definido por la tecnología de
medición y normativa. El término „perfusión reducida" se usa aquí si la porción
pulsátil de la señal es menor que 0,25%. Esta definición también es utilizada por otros
fabricantes de oxímetros de pulso. Si el índice de perfusión indica una fracción pulsátil
inferior al 0,25% (sólo una barra llena, pantalla naranja), se recomienda colocar el
ri-vital
DATOS TÉCNICOS
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