Utilisation Prévue De La Centrifugeuse Sorvall Bp 8 / 16 Heavy Duty Water Cooled; Usage Médical; Diagnostic In Vitro - Thermo Fisher Scientific Sorvall BP 8 Instructions D'utilisation

Centrifugeuses Thermo Scientific Sorvall BP 8 / 16 Heavy Duty Water Cooled
Préface
Utilisation prévue de la centrifugeuse
Sorvall BP 8 / 16 Heavy Duty Water Cooled
Usage médical
Cette centrifugeuse est destinée à la séparation du sang en ses composants par le biais de poches de sang. Les composants
sanguins seront utilisés à des fins de transfusion.
Les établissements et les institutions cliniques doivent assumer la responsabilité du processus de transfusion du sang humain.
Cet usage prévu est restreint aux rotors et composants associés. Sur la base de ce qui précède, cette centrifugeuse est un
dispositif médical selon la directive européenne 93/42/CEE. Marquage CE avec intervention de l'organisme notifié.

Diagnostic in vitro

Ce système de centrifugation est destiné à la séparation du sang en surnageant acellulaire (plasma, sérum) et en sédiment
contenant des cellules. Le plasma et le sérum sont destinés à être utilisés dans des applications (essais) de diagnostic in vitro
(DIV).
Le sang est utilisé dans de nombreux tests de diagnostic, tels que le dépistage hématologique (p. ex. hémoglobine libre), le
dépistage immunologique (p. ex. taux de thrombocytes) et l'évaluation du système cardio-vasculaire.
Marquage CE faisant l'objet d'une déclaration par le fabricant lui-même sans intervention de l'organisme notifié.
Utilisateur prévu
La centrifugeuse ne peut être manipulée que par du personnel qualifié et formé à cet effet.
Le personnel formé comprend des techniciens de laboratoire médical ou clinique et des personnes ayant une formation semblable.
Rotors et composants associés
La centrifugeuse Thermo Scientific Sorvall BP 8 Heavy Duty Water Cooled est compatible avec les rotors Thermo Scientific
™ ™ ™
HAEMAFlex 6 et HAEMAFlex 8. La centrifugeuse Thermo Scientific Sorvall BP 16 Heavy Duty Water Cooled est compatible
™
avec les rotors Thermo Scientific HAEMAFlex 12 et HAEMAFlex 16. Pour en savoir plus sur les nacelles et d'autres accessoires,
consulter : [à 2 A–5] [à 2 B–1]
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