Table des Matières
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Immunité • Décharge d'électricité statique CEI 61000-4-2 :
Décharge au contact +/– 8 kV,
décharge d'air +/– 15 kV
• Champs électromagnétiques RF rayonnés
CEI 61000-4-3 :
de 80 à 2700 MHz : 10 V/m
• Champs sans fil de proximité CEI 61000-4-3 :
de 380 à 5785 MHz : 9 V/m ; 28 V/m
• Transitoires électriques rapides en salves
CEI 61000-4-4 :
± 2 kV : Lignes d'alimentation
• Surtensions CEI 61000-4-5 :
± 1 kV phase-phase
± 2 kV phase-terre
• Perturbations conduites, induites par des champs
RF CEI 61000-4-6:
10 V rms
• Champ magnétique à la fréquence du réseau
CEI 61000-4-8 :
30 A/m
• Creux de tension et coupures brèves
CEI 61000-4-11 :
selon CEI 60601-1-2:2014
14.6 Normes satisfaites
Conformité CE
• Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux,
modifications incluses.
• Classification : Classe I, conformément à l'annexe IX, règle 1
et règle 12 de la directive sur les dispositifs médicaux.
• Appareils électromédicaux, partie 1 : Définitions générales
pour la sécurité CEI 60601-1 ; EN 60601-1 ; UL 60601-1 ;
CAN/CSA-C22.2 N° 60601-1:14 (2014).
• Compatibilité électromagnétique
CEI 60601-1-2 ; EN 60601-1-2 ; EN 61000-3-2 ; CEI 61000-3-2.
• Autres normes harmonisées applicables : CEI 62366,
CEI 60825-1, EN60825-1, CEI 62471, EN62471.
• La Medical Division de Leica Microsystems (Schweiz) AG dispose
d'un système de management certifié, conforme aux normes
internationales ISO 13485 relatives au management de la
qualité et à l'assurance qualité.
14.7 Restrictions d'utilisation
Le PROVIDO ne doit être utilisé que dans des pièces fermées et
sur un sol ferme.
Le PROVIDO n'est pas adapté pour surmonter des obstacles d'une
hauteur supérieure à 20 mm. Pour que le microscope opératoire
puisse passer des obstacles de 20 mm de hauteur, il est possible
d'utiliser la cale (1) contenue dans l'emballage.
Placer la cale (1) devant l'obstacle.
X
Mettre le microscope opératoire en position de transport et
X
le tenir par la poignée pour passer l'obstacle.
PROVIDO Réf. 10732418 / Version 03
1
ATTENTION
Risque d'endommagement du PROVIDO pendant le
transport.
Ne changer le statif de place que si l'ensemble est replié.
X
Passer en position de transport avant chaque
X
déplacement du statif PROVIDO.
Ne jamais le faire rouler sur les câbles posés au sol.
X
Ne jamais transporter ou déplacer le système incliné
X
à plus de 10°.
Ne pas incliner le système à plus de 10° au risque de
X
le faire basculer.
Ne déplacer le PROVIDO que s'il est en position de
X
transport.
Spécifications
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