5.2 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK Európai Di-
rektíva rendelkezéseinek. E Direktíva IX. Függelékében az orvosi termékekre
vonatkozó osztályozási kategóriák alapján ezt a terméket az I. osztályba
sorolták be. A megfelelőségi nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelőssége
alapján került kiállításra a Diektíva VII. Függelékének megfelelően.
Datum poslední aktualizace: 2014-12-08
• Pozorně si přečtěte tento dokument.
• Dbejte na dodržování bezpečnostních pokynů.
1 Popis
1.1 Funkce
Dynamické protézové chodidlo Ottobock 1D10 se používá výhradně
pro protetické vybavení dolních končetin.
1.2 Oblast použití
Oblast použití podle systému mobility MOBIS:
Velikost 22 – 30
Doporučeno pro stupeň mobility 1 a 2 (chůze v interiérech a
omezená chůze v exteriérech).
Schváleno pro max. hmotnost pacienta do 150 kg.
2 Bezpečnostní pokyny
Pozor!
Pokud se protézové chodidlo používá neodborně nebo se nepoužívá
k určenému účelu, může dojít k únavě materiálu součástí protézového
chodidla. Aby se zamezilo ohrožení pacienta, nesmí se chodidlo v případě
náhlé ztrátě funkčnosti nadále používat. Tato citelná ztráta funkčnosti se
může projevit zmenšeným odporem přednoží.
36 | Ottobock
Česky