4.2 Bakım bilgileri
Not:
Tüm Ottobock modüler ayak uyum parçaları genel olarak iki milyon yükleme
süresinde kontrol edilir. Bu, ampute edilmiş kişinin aktivite derecesine göre
iki ile üç yıl arasında bir kullanım süresine karşılık gelir.
Düzenli olarak her yıl güvenlik kontrollerinin yapılmasını tavsiye ediyoruz.
5 Yasal talimatlar
Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun
şekilde farklılık gösterebilir.
5.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun
bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişikliklerden
kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
5.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak
sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından kendi
sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
Ottobock | 47