4.2 Upute o održavanju
Uputa:
Općenito se svi Ottobock modularni strukturalni dijelovi provjeravaju sa
dva milijuna ciklusa opterećenja. Ovisno o stupnju aktivnosti osobe sa
amptuacijom, to odgovara vijeku trajanja od dvije do tri godine.
Preporučamo redovite godišnje sigurnosne kontrole.
5 Pravne napomene
Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se koriste
i mogu se zbog toga razlikovati.
5.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisi-
ma i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale
nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo ne za one nastale
nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.
5.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske
proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive
proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgovorni
sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
44 | Ottobock