Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
4.2 Varningshänvisning
Tips:
Generellt testas alla modulfotspassdelarna från Ottobock med två miljoner
belastningscykler. Detta motsvarar – allt efter den amputerade brukarens
aktivitetsnivå – en livslängd på mellan två till tre år.
Vi rekommenderar generellt att regelbundet (årligen) genomföra säker-
hetskontroller av modulfotspassdelarna.
5 Juridisk information
Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten
används och kan därför variera.
5.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och an-
visningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd av att detta
dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
5.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/ EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
26 | Ottobock
Publicité
