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4.1.3 Recomendação de montagem dinâmica
Adapte a prótese nos planos frontal (ML) e sagital (AP) através de modifi-
cação do ângulo ou de deslocamento, para assegurar o contacto exacto do
calcanhar, um desenrolar plantar fácil e um deslocamento óptimo do peso
para o lado contralateral. No caso de próteses transtibiais assegure-se que
haja uma flexão fisiológica do joelho na fase estática.
4.2 Indicações para a manutenção
Indicação:
Regra geral todos os pés artificiais modulares da Ottobock são testados
com dois milhões de ciclos de carga. Isto corresponde, de acordo com
o grau de actividade do amputado, a um tempo de utilização de dois a
três anos.
Regra geral recomendamos a realização periódica de verificações de
segurança anuais.
5 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no
país em que o produto for utilizado e podem variar correspondentemente.
5.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com
as descrições e instruções contidas neste documento. O fabricante não se
responsabiliza por danos causados pela não observância deste documento,
especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação
do produto sem permissão.
5.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação dispostos no
anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à Clas-
se I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabricante,
sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
20 | Ottobock
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