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del tallone al suolo, un passo fisiologico e uno spostamento ottimale del peso
sull'arto controlaterale. In caso di protesizzazione transtibiale, assicurarsi
che il ginocchio presenti una flessione fisiologica in fase statica.
4.2 Indicazioni per la manutenzione
Avviso:
Tutte i componenti modulari di piede Ottobock sono sottoposti a due milioni
di cicli di carico. Ciò corrisponde, in base al livello di attività dell'utente,
ad un periodo di utilizzo che va da due a tre anni.
Si consiglia di effettuare annualmente regolari controlli di sicurezza.
Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese
di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
5.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni
e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde in
caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in questo
documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non per-
messe del prodotto.
5.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/
CEE relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi
dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato classificato
sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa
dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato
VII della direttiva.
14 | Ottobock
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