Fabrikantenverklaring Voor De Emc (Elektromagnetische Compatibiliteit) - HEINE EN200 BP Mode D'emploi

d. Fabrikantenverklaring voor de EMC (Elektromagnetische compatibiliteit)
Elektromagnetische storende factoren – voorschriften en tests
De EN200 BP is voor gebruik in omgevingen met de hieronder aangegeven elektromagnetische
omgevingsomstandigheden bedoeld. De klant resp. gebruiker van de EN200 BP moet
zekerstellen, dat de EN200 BP in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Gegevens over de gebruiksomgeving:
Prestatiekenmerken van de EN200 BP
die als wezenlijke prestatiekenmerken
gegeven worden:
Waarschuwing:
Het gebruik van dit apparaat direct naast andere apparaten of met andere apparaten in
gestapelde vorm moet worden vermeden, omdat dit een foutieve werking tot gevolg kan
hebben. Wanneer gebruik op de hiervoor beschreven wijze niettemin nodig is, moeten dit
apparaat en de andere apparatuur geobserveerd worden, om u ervan te overtuigen dat
deze correct werken.
Het gebruik van andere accessoires, andere converters en andere leidingen als die welke
HEINE voor dit apparaat heeft bepaald of ter beschikking gesteld, kan versterkte elektro-
magnetische stoorsignalen of een verminderde elektromagnetische storingsbestendigheid
van het apparaat tot gevolg hebben en tot een foutieve werking leiden.
Draagbare RF-communicatieapparatuur (communicatiesystemen, inclusief bijbehorende
accessoires zoals bijv. antennekabels en externe antennes) moeten niet in een kleinere
afstand dan 30 cm (resp. 12 inch) van de door HEINE aangeduide delen en leidingen van
de EN200 BP worden gebruikt. Het niet naleven kan tot een vermindering van de prestatie-
kenmerken van de EN200 BP leiden.
Overzicht van alle leidingen, converters en andere accessoires die voor aanhouding
Vereisten die voor alle
ME-APPARATEN en
ME-SYSTEMEN gelden
Emissiestandaarden
Immuniteitsstandaarden
204/212
Binnen professionele zorginstellingen behalve
in de nabijheid van actieve voorzieningen voor
RF-CHIRURGISCHE APPARATUUR of buiten tegen
magneetresonantie-beeldvorming gebruikte
RF-ruimtes, waarin EMC-storende factoren van
grote intensiteit voorkomen.
Geen blijvende uitval van de functie door onder-
delenfouten. De oorspronkelijk ingestelde software-
modus blijft behouden. De bloeddrukmeting wordt
bepalend beïnvloedt.
van de EMC-vereisten relevant zijn:
CISPR 11
CISPR 55011
IEC 61000-3-2
IEC 61000-4-2; IEC 61000-4-3; IEC 61000-4-4;
IEC 61000-4-5; IEC 61000-4-6; IEC 61000-4-8;
IEC 61000-4-11
MED 113275 2018-02-26
Klasse B
Groep 1
Klasse B
Klasse A
In orde
bevonden