Controllo Metrologico; Compatibilita' Elettromagnetica (Cem) Descrizione Tecnica - visocor OM40 Mode D'emploi

G
• EN 1060-4:2004
Misuratori non invasivi della pressione sanguigna
Parte 4: Metodo di prova per la determinazione della
precisione di misurazione
• ESH (European Society of Hypertension)
L'apparecchio soddisfa i requisiti dell'esame
clinico dell'"International Protocol for validation of
blood pressure measuring devices in adults,
2002".
• Questo prodotto è conforme alla direttiva 93/42/CEE
del Consiglio del 14 giugno 1993 in materia di
prodotti medicali.
Produttore:
UEBE Medical GmbH
Zum Ottersberg 9
97877 Wertheim
Germania
IT-116
Appendice

Controllo metrologico

(ex taratura)
Generalmente si consiglia di eseguire un controllo
metrologico ogni 2 anni. In Germania, gli utilizzatori
professionisti sono comunque soggetti a quest'obbligo
ai sensi della disposizione di legge tedesca per gli
utilizzatori di prodotti medicali (Medizinprodukte-Be-
treiberverordnung). Il controllo può essere eseguito da
UEBE Medical GmbH, da un ente competente per la
metrologia o dai servizi di manutenzione autorizzati. Si
prega di osservare le direttive nazionali in vigore nel
proprio Paese.
Le autorità competenti o i centri di assistenza autorizzati
potranno richiedere al produttore una copia delle "Istru-
zioni per il controllo metrologico".
Attenzione:
Non è consentito apportare modifiche all'apparec-
chio, ad esempio aprirlo (tranne che per sostituire le
batterie) senza il preventivo consenso del produttore.
Appendice

COMPATIBILITA' ELETTROMAGNETICA (CEM) DESCRIZIONE TECNICA

L'apparecchio visocor OM40 è conforme allo standard internazionale di compatibilità elettromagnetica (CEM)
®
IEC60601-1-2. Per informazioni specifiche riguardanti la conformità a questo standard, consultare le tabelle riportate
sotto. L`apparecchio visocor OM40, in quanto apparecchiatura elettromedicale, richiede precauzioni particolari
®
in ordine alla compatibilità elettromagnetica, che devono essere pubblicate nel manuale di istruzioni. Dispositivi di
comunicazione in RF portatili e mobili possono influenzare il funzionamento dell'apparecchio. L'utilizzo di accessori
diversi da quelli omologati può influire negativamente sull'apparecchio e modificare la compatibilità elettromagnetica.
visocor OM40 non deve essere posizionato né vicino né in mezzo ad altre apparecchiature elettriche.
®
Tabella 201 - Linee guida e dichiarazione del costruttore - Emissioni elettromagnetiche
L`apparecchio visocor OM40 è indicato per l'uso in ambienti elettromagnetici con i requisiti specificati sotto. Il cliente o l'utilizzatore di
®
accertare che l'apparecchio venga utilizzato in tale tipo di ambiente.
Test emissioni
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni RF CISPR 11
Emissioni armoniche IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione; emissioni flicker IEC 61000-3-3
visocor OM40 dovrà
®
Conformità Ambiente elettromagnetico – Linee guida
Gruppo 1 visocor OM40 usa energia in RF solo per le sue funzionalità interne. Le
®
sue emissioni RF sono quindi molto basse e hanno comunque scarsa
probabilità di interferire con eventuali apparecchiature elettroniche
vicine.
Classe B visocor OM40 è indicato per l'uso in ambienti diversi da quelli domestici
®
e in ambienti collegati direttamente alla Rete Elettrica Pubblica che
N/A
fornisce energia elettrica anche agli edifici per uso domestico.
N/A
G
IT-117