Cuda surgical Elite 1000 Mode D'emploi page 44

2. AVVERTENZE / ATTENZIONE
WARNING L'illuminatore è una sorgente luminosa altamente concentrata (potenza
luminosa per area) e questa densità ad alta energia è trattenuta tramite guide di luce connesse
e strumenti. L'uscita di uno strumento connesso lasciato vicino o a contatto di tessuto o
materiali infiammabili rappresenta un rischio di lesione o incendio. Il personale qualificato deve
determinare una distanza di lavoro sicura e un'impostazione di intensità per ogni applicazione.
L'uscita non deve essere mai lasciata incustodita.
Attenzione Rx solo. La legge federale limita il l'acquisto o l'ordinazione del dispositivo
solo ad un medico autorizzato.
Attenzione Per evitare pericolo d'incendio o scosse elettriche, non aprire o esporre
l'illuminatore a pioggia o umidità. Per tutti gli interventi richiedere il supporto esclusivamente di
personale qualificato.
Attenzione Non è adatto ad un utilizzo in presenza di miscele anestetiche infiammabili
con aria o con ossigeno o ossido di nitroso.
Attenzione Per evitare qualsiasi interferenza elettromagnetica, non usare telefoni
cellulari vicino all'illuminatore.
Attenzione Questo prodotto deve essere usato solo con strumenti endoscopici di tipo
BF che sono stati certificati secondo IEC 60601-1 per dispositivi medici e IEC 60601-2-18 per
impianti endoscopici.
Questo simbolo indica un dispositivo di tipo BF.
Attenzione L'utente non deve alterare questo dispositivo in nessun modo. In caso
contrario si rischia di invalidare tutte le garanzie e dichiarazioni di idoneità per qualsiasi scopo.
Attenzione Tutti i dispositivi connessi all'illuminatore possono essere classificati come
impianto medico. Se un altro impianto di elaborazione di informazioni è collegato
all'illuminatore, un sistema medico e l'operatore devono far sì che tutti i dispositivi rispettino gli
adeguati standard del prodotto finale (come IEC 60950 o IEC 60065 e gli standard relativi a
sistemi medici, IEC 60601-1-1).
Attenzione Regolare sempre il controllo d'intensità al livello minimo e inserire il cavo in
fibra ottica nell'unità prima di accenderla. Se non è necessaria luce nell'ambiente chirurgico, il
controllo d'intensità deve essere regolato in posizione di luminosità minima. Se è necessario
rimuovere il cavo in fibra ottica senza spegnere l'unità, regolare il controllo d'intensità in
posizione di luminosità minima.
Attenzione Il cavo in fibra ottica deve essere NON CONDUTTIVO a livello
elettronico. Non dovrebbe avere una protezione conduttiva o altra connessione conduttiva tra
il paziente e il dispositivo. Tale connessione pregiudicherà la sicurezza del dispositivo. Deve
essere lavato non in ammollo e senza soluzione disinfettante e asciugato prima di inserirlo nel
®
LIT-217 CUDA SURGICAL
(Italiano)
Rev. A
Data di revisione:05/20/16
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