Avertissements - Cuda surgical Elite 1000 Mode D'emploi

2. AVERTISSEMENTS / PRÉCAUTIONS
AVERTISSEMENT
(énergie lumineuse par unité de surface) et cette densité à haute énergie est retenue à travers
les guides de lumière et instruments branchés. La sortie d'un instrument branché à proximité
immédiate ou en contact avec la peau ou des matières inflammables offre un risque de
blessure ou d'incendie. La distance de sécurité et le réglage de l'intensité pour chaque
application doivent être déterminés par du personnel qualifié. La sortie de la source lumineuse
ne doit jamais être laissée allumée sans surveillance.
Attention Sur prescription seulement. Selon les lois fédérales, la vente de cet appareil
ne peut être réalisée que par ou sur ordre d'un professionnel de la santé agréé.
Attention Pour éviter tout risque d'incendie ou de choc électrique, ne pas ouvrir ni
exposer la source lumineuse à la pluie ou à l'humidité.
exclusivement par du personnel qualifié.
Attention Ne pas utiliser en présence de mélange anesthésique inflammable avec de
l'air, de l'oxygène ou de l'oxyde d'azote.
Attention Pour éviter tout risque d'interférence électromagnétique, ne pas utiliser de
téléphone portable à proximité de la source lumineuse.
Attention Ce produit ne doit être utilisé qu'avec les instruments endoscopiques de type
BF qui ont été certifiés à la norme IEC 60601-1 pour les équipements médicaux et à la norme
IEC 60601-2-18 pour les équipements endoscopiques.
Attention L'appareil ne doit en aucun cas être altéré par l'utilisateur.
d'annulation des garanties et d'invalidité des déclarations d'adaptabilité à un usage.
Attention Tous les équipements branchés à la source lumineuse doivent être classés
comme équipements médicaux. En cas d'équipement supplémentaire de traitement des
informations branché à la source lumineuse, un Système médical et l'opérateur doivent
déterminer que l'ensemble des équipements est conforme aux normes de produit appropriées
(comme IEC 60950 ou IEC 60065 et la norme pour les Systèmes médicaux, IEC 60601-1).
Attention Toujours régler le contrôle de l'intensité au niveau minimum et insérer
le câble de fibre optique dans l'unité avant d'allumer l'appareil. Lorsque le site de chirurgie
ne nécessite pas de lumière, le contrôle de l'intensité doit être réglé en position de luminosité
S'il est nécessaire de retirer le câble de fibre optique sans éteindre l'appareil,
minimale.
régler le contrôle de l'intensité en position minimale.
Attention Le câble à fibre optique ne doit pas être un conducteur électrique. Il ne
doit pas y avoir de blindage conducteur ni autre connexion conductrice entre le patient et
®
LIT-217 CUDA SURGICAL
(Français)
La source lumineuse produit un rayon lumineux très concentré
Ce symbole indique un appareil de type BF.
Le dépannage doit être réalisé
sous peine
Rev. A
Date de la révision: 05/20/16
Page 29 sur 66