INION HEXALON VIS LCA/LCP BIODEGRADABLE Mode D'emploi page 31

SVENSKA
INION HEXALON™ BIONEDBRYTBAR ACL/PCL-SKRUV
BRUKSANVISNING
BESKRIVNING
INION HEXALON™ BIONEDBRYTBAR ACL/PCL-SKRUV är en interferensskruv som är avsedd att tillåta säker fixering och bibehålla
stabiliteten hos ben-sena-ben- eller mjukdelstransplantat tillsammans med lämplig immobilisering.
INION HEXALON™ BIONEDBRYTBAR ACL/PCL-SKRUV är tillverkad av nedbrytbara copolymerer som är sammansatta av L-mjölksyra, D-
mjölksyra och trimetylenkarbonat. Dessa polymerer har under lång tid visat sig säkra att använda för medicinskt bruk och de bryts ned in vivo
genom hydrolys till alfahydroxisyror som metaboliseras av kroppen. De färgade skruvarna har färgats gröna med en minimal mängd D&C (Drug
and Cosmetic) Green No. 6, som används i flera biologiskt nedbrytbara suturer för att bättre synas under det kirurgiska ingreppet. INION
HEXALON™ BIONEDBRYTBAR ACL/PCL-SKRUV förlorar gradvis styrkan under 18–36 veckor. Biologisk resorption sker inom två till fyra år.
INION HEXALON™ BIONEDBRYTBAR ACL/PCL-SKRUV finns i olika storlekar och är försedd med kanyl, vilket gör att skruven kan föras in
över en styrtråd. Skruven är utformad så att den kan användas tillsammans med specialanpassade instrument, t.ex. INION HEXALON™
STYRTRÅD, SNABBHÅLTAGARE och SKRUVMEJSEL.
INION HEXALON™ BIONEDBRYTBAR ACL/PCL-SKRUV är steril och innehåller inte kollagen.
INDIKATIONER
Indikationer (CE-märkning):
INION HEXALON™ BIONEDBRYTBAR ACL/PCL-skruv är avsedd att användas för interferensfixering vid rekonstruktion av främre och bakre
korsbandet med hjälp av ben-sena-ben- eller mjukdelstransplantat.
Indikationer (USA):
INION HEXALON™ BIONEDBRYTBAR ACL/PCL-SKRUV är avsedd för fixering av mjukvävnad (inklusive ligament-, sena- och ben-sena-ben-
transplantat) till ben vid operationer av knä, skuldra, armbåge, vrist, fot, hand och handled där skruvstorleken är lämplig för patienten.
KONTRAINDIKATIONER
INION HEXALON™ BIONEDBRYTBAR ACL/PCL-SKRUV är kontraindicerad i följande fall:
• Otillräcklig benkvalitet eller -kvantitet för fäste av interferensskruv.
• Aktiva eller potentiella infektioner.
• Patienttillstånd, till exempel begränsad blodförsörjning, kronisk sjukdom, som orsakar otillräcklig benkvalitet och i de fall patientsamarbete inte
kan garanteras (t.ex. alkoholism, drogmissbruk).
ANVÄNDNINGSINFORMATION
Kirurgiska anvisningar
• Bibehåll det sterila området under hela ingreppet.
• För enkel och säker isättning av skruven:
1. Borra bentunneln/bentunnlarna till anatomiskt fästställe/anatomiska fästställen.
2. Sätt transplantatet på plats i tunneln/tunnlarna. Var noga med att kontrollera att transplantatet är placerat djupt nog i
tunneln/tunnlarna före isättning av skruven, särskilt vid fixering av senor/ligament/transplantat i hålor utan genomgående ben.
Dra åt transplantatet (så mycket som är lämpligt för den specifika indikationen) innan transplantatet fixeras helt.
3. Placera INION HEXALON™ STYRTRÅD mellan transplantatet och bentunnelns vägg där skruven ska placeras. Alternativt
kan styrtråden föras in i bentunneln samtidigt som transplantatet sätts på plats.
Obs! I båda fallen måste styrtråden vara parallell med bentunnelns längdaxel!
4. Underlätta isättning av skruven genom att förbereda tunnelns öppning med INION HEXALON™ SNABBHÅLTAGARE:
Obs! Använd alltid INION HEXALON™ SNABBHÅLTAGARE före isättning av skruv i knä, i fall med tätt ben, och med
skruvstorlekar som är större än 7 mm!
5. Tryck in INION HEXALON™-skruvmejselns spets i botten av skruvspåret för en INION HEXALON™ BIONEDBRYTBAR
ACL/PCL-skruv av lämplig storlek. Se till att skruvmejseln motsvarar skruvens hela längd.
Skruva i skruven i önskat läge över styrtråden till lämpligt djup och dra sedan tillbaka skruvmejseln och styrtråden. Observera
att skruven alltid måste sättas in helt inuti benet (dvs. nedanför eller i jämnhöjd med benytan) så att inte mjukvävnaden
irriteras av utskjutande skruvar.
Det är viktigt att hålla skruvmejseln och skruven parallella med bentunnelns längdaxel när skruven skruvas i.
• INION HEXALON™ SNABBHÅLTAGARE: För in det kanylerade instrumentet över styrtråden mellan
transplantatet och bentunnelns vägg tills instrumentets skär kommer i kontakt med benytan i önskat
skruvläge. Observera att håltagaren bara har ett skär på ena sidan av instrumentet. Placera alltid
instrumentets skär bort från transplantatet och mot bentunnelns vägg så att inte skäret skadar
transplantatet. Gör ett hål vid tunnelns öppning genom att knacka lätt på instrumentet med en hammare så
att benet kapas vid tunnelns öppning och isättning av skruven underlättas. När skäret delvis har kommit in i
benet kan instrumentet dessutom vridas fram och tillbaka i en 180 graders båge så att benet kapas
ytterligare och vassa kanter vid tunnelns öppning rundas av. Dra tillbaka håltagaren efter håltagningen, men
håll kvar styrtråden på plats.