Evaluación De Los Resultados - INION HEXALON VIS LCA/LCP BIODEGRADABLE Mode D'emploi

Nota: utilizar siempre el PERFORADOR RÁPIDO INION HEXALON™ antes de insertar el tornillo en la rodilla, en caso
de hueso denso, y con tornillos de 7 mm como mínimo.
5. Utilizar un TORNILLO ACL/PCL BIODEGRADABLE INION HEXALON™ del tamaño adecuado, introducir la punta del
DESTORNILLADOR INION HEXALON™ en la parte inferior de la cabeza del tornillo, asegurándose de que encaja
totalmente.
Insertar el tornillo en la posición deseada sobre la aguja guía hasta la profundidad adecuada y después retirar el
destornillador y la aguja guía. Se debe tener en cuenta el tornillo tiene que estar siempre totalmente implantado en el hueso,
es decir, por debajo de la superficie ósea o alineado línea con ella, para evitar la irritación de los tejidos blandos ocasionada
por la protrusión del tornillo.
Es importante mantener el destornillador y el tornillo paralelos al eje longitudinal del túnel del hueso durante la inserción del
tornillo.
Los cirujanos deben elegir el tamaño del tornillo siguiendo su criterio profesional y teniendo en cuenta las indicaciones
concretas, la técnica quirúrgica que se aplique y el historial del paciente.
Cuando se utilizan injertos de tejido blando en la rodilla, dependiendo de la calidad del hueso, el diámetro del tornillo debería
ser 0-1 mm mayor que el diámetro del túnel injerto/hueso.
Cuando se fijen tendones, ligamentos o injertos en alvéolos no transóseos (fuera de la indicación de la rodilla), este alveolo
debería ser 1 mm. mayor que el diámetro del tornillo o injerto y al menos 2 mm. mayor que el tornillo.
Nota: asegúrese de que la punta del destornillador está bien encajada en la cabeza del tornillo antes de realizar la
inserción del tornillo.
6. Si surgen dificultades al insertar el tornillo (por ejemplo, debido a una elevada densidad ósea), repita el paso 4 y vuelva a
intentarlo.
Si la punta del destornillador se atasca en la cabeza del tornillo durante la inserción del tornillo, retirar el destornillador
golpeando suavemente en el parte posterior del destornillador con un pequeño mazo (es decir, hacia fuera).
Si se puede insertar el tornillo casi sin resistencia a la torsión, plantéese la retirada del tornillo y su sustitución por otro de un
diámetro mayor, para conseguir una resistencia óptima de la fijación.
• En caso de reconstrucción ACL/PCL, se debe completar antes la fijación femoral, tal como se describe más arriba, y después repetir los pasos
del 3 al 5 anteriores para la fijación en la tibia.
• Si precisa obtener instrucciones quirúrgicas más precisas, consulte documentación de técnicas quirúrgicas adecuada.
Notas postoperatorias
• Al igual que con cualquier intervención quirúrgica, para una curación óptima es importante un seguimiento postoperatorio meticuloso.
• Dé instrucciones detalladas para el cuidado postoperatorio al paciente (p. ej. de inmovilización).
• Se prescribirá tratamiento antibiótico a discreción del médico
Evaluación de los resultados
Se pueden hacer radiografías para evaluar la curación del hueso.
Se trata de un dispositivo seguro para RM.
ADVERTENCIAS
• La selección de un tamaño inapropiado, la incorrecta inserción, ubicación o posicionamiento del implante, el apretarlo o doblarlo en exceso
podría producir con posterioridad resultados no deseados, o incluso la rotura del tornillo. Antes de realizar la operación, el cirujano deberá estar
familiarizado con estos dispositivos y con el método de aplicación, así como con el procedimiento quirúrgico correspondiente.
• El riesgo de sufrir complicaciones aumenta si el implante queda cubierto por tejidos blandos.
PRECAUCIONES
• Existen instrumentos para facilitar el implante preciso del TORNILLO ACL/PCL BIODEGRADABLE INION HEXALON™. Los instrumentos
quirúrgicos están sujetos a desgaste por el uso y pueden romperse. Los instrumentos quirúrgicos sólo deben usarse para el propósito para el
que fueron concebidos. Todos los instrumentos deberán revisarse periódicamente para comprobar su desgaste y los daños que hayan podido
sufrir. Utilice únicamente los instrumentos INION HEXALON™ para la inserción del tornillo.
• NO utilice los implantes para aplicaciones para los que no han sido concebidos. No se puede garantizar el funcionamiento correcto (p. ej.
eficacia y seguridad) de estos implantes si se utilizan de un modo distinto al indicado.
• Deberá advertirse al paciente de que la fijación provista por este dispositivo puede quebrarse o aflojarse como resultado de la aplicación de
tensión o actividad tempranas, o por soportar pesos demasiado pronto.
EFECTOS NEGATIVOS
Las complicaciones son parecidas a las de cualquier otro método de fijación interna:
• Las infecciones pueden hacer que la fijación no sea satisfactoria.
• Se pueden producir lesiones neurovasculares por trauma quirúrgico.
• Entre las complicaciones que pueden observarse en cualquier tipo de fijación interna ACL/PCL se incluyen: restricción de los movimientos de
extensión o flexión, fijación defectuosa, artrofibrosis, etc.
• El implante de materiales extraños puede ocasionar una respuesta inflamatoria o una reacción alérgica. Se puede producir una acumulación
local pasajera de líquidos en circunstancias estériles.
ESTERILIDAD
El TORNILLO ACL/PCL BIODEGRADABLE INION HEXALON™ se entrega esterilizado mediante irradiación ionizante. Usar inmediatamente
después de la apertura del precinto estéril. Usar sólo dispositivos cuyo envoltorio esté precintado y no presente daños. De un solo uso. ¡NO
volver a esterilizar ni volver a usar! Si el dispositivo se esteriliza de nuevo o se reutiliza, las propiedades del implante se verán afectadas y la
seguridad y eficacia no podrán garantizarse. No utilizar el implante después de la fecha de caducidad de la etiqueta.
CONSERVACIÓN
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