NSK Varios 370 Mode D'emploi page 37

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TÜV Rheinland of North America ist ein national anerkanntes Prüflabor in den Vereinigten Staaten und
wurde vom Standards Council of Canada für die Zertifizierung von elektromedizinischen Produkten
gemäß kanadischen Normen zugelassen.
Befolgen Sie bei der Entsorgung des Produkts und dessen Zubehör die Richtlinie zur Entsorgung
elektronischer Geräte (waste of electric and electronic equipment (WEEE) Directive) (2012/19/EU).
Siehe Betriebshandbuch.
Entspricht der europäischen Richtlinie 93/42/EWG zu medizinischen Geräten.
Anwendungsteil Typ BF.
Autoklavierbar bis max.135°C. *Einzelheiten
entnehmen Sie dem Abschnitt Sterilisieren.
Markierung an der Außenfläche von Ausrüstung oder Ausrüstungsteilen, die RF-Sender einschließen oder
die RF elektromagnetische Energie für Diagnose oder Behandlung anwenden.
Anleitung und Herstellererklärung - Elektromagnetische Emissionen
Der Varios 370 / Varios 370 Lux ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunden bzw. Anwender des
Produkts Varios 370 / Varios 370 Lux muss sicherstellen, dass das Produkt nur in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionsprüfung
RF-Emissionen
CISPR11/EN55011
RF-Emissionen
CISPR11/EN55011
Oberwellenaussendung
EN/IEC61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flackeremissionen
EN/IEC61000-3-3
Anleitung und Herstellererklärung - Elektromagnetischer Schutz
Der Varios 370 / Varios 370 Lux ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunden bzw. Anwender des
Produkts Varios 370 / Varios 370 Lux muss sicherstellen, dass das Produkt nur in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störsicherheitsprüfung EN/IEC60601 Prüfpegel
Elektrostatische Entladung ±6 kV Kontakt
(ESD) ±8 kV Luft
EN/IEC61000-4-2
Spannungsspitzen/-stöße ±2 kV für
EN/IEC61000-4-4 Stromversorgungsleitungen
±1 kV für Eingang/Ausgang
Überspannung ±1 kV bei Gegentakt
EN/IEC61000-4-5 ±2 kV bei Gleichtakt
Spannungsschwankungen <5% Ut (>95% Einbruch in Ut)
("Dip"), kurze für 0,5 Zyklen
Unterbrechungen und
Spannungsveränderungen 40% Ut (60% Einbruch in Ut)
bei für 5 Zyklen
Stromversorgungsleitungen
EN/IEC61000-4-11 70% Ut (30% Einbruch in Ut)
für 25 Zyklen
<5% Ut (>95% Einbruch in Ut)
für 5 Sekunden
Netzfrequenz (50/60Hz) 3 A/m
Magnetfeld
EN/IEC61000-4-8
HINWEIS: Ut ist die AC-Netzspannung vor dem Einsatz der Testebene.
Hersteller.
Autorisierter Repräsentant
in der Europäischen
Gemeinschaft.
Konformität Elektromagnetische Umgebung - Anleitung
Der Varios 370 / Varios 370 Lux verwendet HF-Energie nur für gerätinterne Funktionen. Demzufolge
Gruppe 1 sind die RF-Emissionen sehr niedrig und dürften keine Störungen bei elektronischen Geräten in der Nähe
verursachen.
Der Varios 370 / Varios 370 Lux ist zur Verwendung in allen Gebäuden geeignet, die direkt an das
Klasse B
öffentliche Niederspannungsstromnetz angeschlossen sind, mit dem auch Privathaushalte versorgt werden.
Klasse A
Konform
Konformitätspegel
±6 kV Kontakt
±8 kV Luft
±2 kV für
Stromversorgungsleitungen
±1 kV für Eingang/Ausgang
±1 kV bei Gegentakt
±2 kV bei Gleichtakt
<5% Ut (>95% Einbruch in Ut)
für 0,5 Zyklen
40% Ut (60% Einbruch in Ut)
für 5 Zyklen
70% Ut (30% Einbruch in Ut)
für 25 Zyklen
<5% Ut (>95% Einbruch in Ut)
für 5 Sekunden
3 A/m
Dieses Produkt kann mit einem Thermodesinfektor
gereinigt und desinfiziert werden.
Elektromagnetische Umgebung - Anleitung
Der Untergrund sollte aus Holz, Beton oder Keramikfliesen
sein. Ist der Boden mit synthetischem Material ausgelegt,
muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30% betragen.
Die Qualität der Netzversorgung sollte einer typischen
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzversorgung sollte einer typischen
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzversorgung sollte einer typischen
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Wenn der Varios 370 / Varios 370 Lux auch bei
Unterbrechungen der Stromzufuhr ununterbrochen in
Betrieb bleiben muss, sollte er an eine unterbrechungsfreie
Stromversorgung oder eine Batterie angeschlossen werden.
Die Magnetfelder der Netzfrequenz sollten Pegel
aufweisen, die denen einer typischen kommerziellen oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
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Geräteklasse II.
Schutz gegen vertikal tropfendes
Wasser.