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Mode d'emploi Status 1080 TM
2 Sécurité | 2.2 Conditions requises – Utilisation conforme
ISO 6875. Ce produit KaVo est uniquement destiné à être utilisé dans le cadre de
la médecine dentaire et sa manipulation est réservée au personnel médical spé‐
cialisé. Toute utilisation détournée est interdite.
Une utilisation conforme implique également l'observation de toutes les indications
données dans le mode d'emploi ainsi que l'exécution des travaux d'inspection et
d'entretien.
Il convient d'appliquer et de remplir les directives et/ou les lois nationales, les dis‐
positions nationales et les règles de la technique concernant les produits médicaux
pour la mise en service et durant le fonctionnement du produit KaVo conformément
à l'usage auquel le produit est expressément destiné.
Nous nous portons garants de la sécurité, de la fiabilité et des performances des
composants fournis par KaVo si :
▪ les montages, les extensions du système, les nouveaux réglages, les modifica‐
tions ou les réparations ont été exécutés par KaVo ou par des techniciens formés
par KaVo ou encore par le personnel du négociant autorisé ;
▪ l'usage fait de l'appareil est conforme au mode d'emploi et aux instructions d'en‐
tretien et de montage.
▪ les composants informatiques mis à disposition par l'opérateur sont conformes
aux exigences techniques du matériel informatique et du logiciel énoncées dans
cette notice d'utilisation et ont été installés et aménagés en conformité aux des‐
criptions applicables pour ces composants.
▪ Lors des travaux de maintenance, les exigences de la norme VDE 0751-1
« Contrôles de répétition et contrôles avant la mise en exploitation des appareils
et systèmes médicaux électriques – Prescriptions Générales » doivent être rem‐
plies dans leur intégralité.
L'utilisateur a l'obligation :
▪ d'utiliser uniquement des produits sans défaut
▪ de protéger patients, tiers et lui-même de tout danger
▪ d'éviter toute contamination par le biais du produit
Lors de l'utilisation, il est impératif de respecter les dispositions légales nationales
et plus particulièrement :
▪ les dispositions applicables pour la sécurité sur le lieu de travail
▪ les dispositions de prévention des accidents
Pour assurer que le produit KaVo soit opérationnel à tout moment et pour le main‐
tenir en bon état de fonctionnement, les travaux d'entretiens recommandés doivent
être effectués chaque année.
Un contrôle de sécurité (CS) technique doit être effectué tous les 2 ans.
Sont autorisés à la réparation et à la maintenance du produit KaVo :
▪ les techniciens des filiales KaVo ayant la formation adaptée.
▪ les techniciens formés spécialement par KaVo pour les concessionnaires KaVo.
En Allemagne, les opérateurs, les personnes responsables d'appareils et les utili‐
sateurs s'engagent à faire fonctionner leurs appareils dans le respect des disposi‐
tions MPG.
Les services d'entretien comprennent toutes les données de contrôle comme exigé
au §6 du décret relatif aux exploitants d'articles médicaux (MPBetreiber V).
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