Table des Matières
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6. Les échantillons de plasma préparés peuvent être conservés à < -20 ºC pendant 6 mois maximum avant le traitement, dans la limite de 2 cycles
de congélation/décongélation avant utilisation.
a.
Si les échantillons sont congelés, laissez-les complètement décongeler à température ambiante (15 à 30 ºC) puis passez-les au
vortex pour générer un échantillon uniforme.
b.
Une fois que les échantillons congelés sont décongelés, le test doit être réalisé dans les 8 heures ou les échantillons doivent être
conservés entre 2 et 8 ºC pendant 24 heures maximum.
7. En cas de transport des échantillons, ils doivent être emballés et étiquetés conformément à la réglementation nationale et/ou
internationale en vigueur.
8. Étiquetez clairement les échantillons et indiquez ceux qui sont destinés à un test de VHB.
9. Passer à la section Préparation du test.
Le processus complet de test avec le NeuMoDx HBV Quant Assay est résumé sur l'organigramme ci-dessous.
MODE D'EMPLOI
Préparation du test
1. Appliquer une étiquette code-barres pour échantillon sur un tube à prélèvement compatible avec le NeuMoDx System.
2. Passer délicatement l'échantillon au vortex afin d'obtenir une distribution uniforme.
3. À l'aide d'une pipette de transfert, transférez ≥ 1 ml de plasma dans le tube (secondaire) d'échantillon porteur d'un code-barres. Veillez à
ne pas transférer de caillots de l'échantillon de plasma dans le tube à prélèvement. Utiliser une nouvelle pipette de transfert à chaque
échantillon. Le tube secondaire doit satisfaire aux spécifications suivantes en matière de tubes à prélèvement compatibles avec le
NeuMoDx System, en fonction du porte-tubes à prélèvement qui sera utilisé pour le traitement.
•
Porte-tubes à 32 emplacements : entre 11 et 14 mm de diamètre et entre 60 et 120 mm de hauteur
•
Porte-tubes à 24 emplacements : entre 14,5 et 18 mm de diamètre et entre 60 et 120 mm de hauteur
NeuMoDx Molecular, Inc.
NeuMoDx™ HBV Quant Test Strip
MODE D'EMPLOI
TEST AVEC LE NEUMODX HBV
QUANT ASSAY
À l'invite du logiciel NeuMoDx,
charger les consommables
demandés
Traiter les
NeuMoDx HBV
External
Calibrators
Étalons
valides ?
Traiter les
NeuMoDx HBV
External Controls
Contrôles
valides ?
TRAITER ÉCHANTILLONS
COURANTS
Figure 2 : Procédure de test avec le NeuMoDx HBV Quant Assay
CONFIDENTIEL
P. 4 sur 19
LIRE CODE-BARRES
COURBE
D'ÉTALONNAGE
Charger les réactifs spécifiques au test
NeuMoDx Lysis Buffer 1
NeuMoDx HBV Quant Test Strips
Répéter tous les
90 jours OU avec un
nouveau lot de
NeuMoDx HBV Quant
Test Strip
OUI
Répéter toutes les
24 heures
OUI
Destiné à une distribution en Europe uniquement
201300
N° de réf. 40600136-FR_Rev A
Janvier 2019
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