Acelity KCI PREVENA PLUS Mode D'emploi page 74

Tableau 202
Recommandations et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L'appareil de thérapie PREVENA PLUS™ 125 est conçu pour une utilisation au sein de l'environnement électromagnétique
indiqué ci-dessous. Il incombe au client ou à l'utilisateur final de l'appareil de s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
environnement.
Essai d'immunité
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
Immunité aux
décharges
électrostatiques
CEI 61000-4-4
Ondes de choc
CEI 61000-4-5
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de tension
des lignes d'entrée
d'alimentation
électrique
CEI 61000-4-11
Champ magnétique
à la fréquence du
réseau (50 Hz/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE : Ut représente la tension du secteur alternatif avant application du niveau d'essai.
Niveau d'essai
CEI 60601
± 8 kV au contact
± 15 kV dans l'air
± 2 kV pour les
lignes d'alimentation
électrique
100 kHz pour la
fréquence de répétition
± 1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
100 kHz pour
la fréquence de
répétition
± 1 kV en mode
différentiel
(phase-phase)
± 2 kV en mode
commun (phase-terre)
Baisses : 0 % Ut pour
1 cycle
70 % Ut pour
25 cycles à 50 Hz ou
30 cycles à 60 Hz
Phase unique : à 0˚
Interruptions : 0 % Ut
pour 250 cycles à 50 Hz
ou 300 cycles à 60 Hz
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
Niveau de conformité
± 8 kV au contact
± 15 kV dans l'air
± 2 kV pour les
lignes d'alimentation
électrique
100 kHz pour la
fréquence de répétition
± 1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
100 kHz pour la
fréquence de répétition
± 1 kV en mode
différentiel
(phase-phase)
± 2 kV en mode
commun (phase-terre)
Baisses : 0 % Ut pour
1 cycle
70 % Ut pour
25 cycles à 50 Hz ou
30 cycles à 60 Hz
Phase unique : à 0˚
Interruptions : 0 % Ut
pour 250 cycles à 50 Hz
ou 300 cycles à 60 Hz
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
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Environnement
électromagnétique prévu
Les sols doivent être en bois, en
béton ou en carreaux de céramique.
Si les sols sont recouverts de
matériau synthétique, l'humidité
relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité du secteur doit
correspondre à celle d'un
environnement hospitalier ou
commercial type.
La qualité du secteur doit
correspondre à celle d'un
environnement hospitalier ou
commercial type.
Le produit dispose d'une batterie
de secours interne.
Si l'état de l'utilisateur de l'appareil
de thérapie PREVENA PLUS™ 125
requiert un fonctionnement
continu pendant les interruptions
de secteur, il est recommandé
d'alimenter l'appareil depuis une
alimentation sans coupure ou
une batterie.
Les niveaux des champs
magnétiques à fréquence
industrielle doivent correspondre
à ceux d'un environnement
commercial ou hospitalier classique.