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Manuel Nox A1
Introduction
Merci d'avoir choisi l'enregistreur Nox A1. L'enregistreur Nox A1 est un enregistreur de sommeil
conforme à l'American Academy of Sleep Medicine (AASM) qui se porte sur le corps et qui appartient
au Nox Sleep System. Sa fonction principale est d'enregistrer les signaux physiologiques à l'aide de
capteurs intégrés et de capteurs placés sur le patient. L'enregistreur Nox A1 comporte un module
Bluetooth® intégré qui lui permet aussi d'enregistrer les signaux provenant de dispositifs auxiliaires.
Le placement de l'enregistreur et la connexion aux capteurs sont simples, pour une configuration
rapide et facile. L'enregistreur Nox A1 est configuré par le logiciel Noxturnal de Nox Medical,
fonctionnant sur PC, qui permet également la consultation, l'organisation, l'analyse et le résumé de
tous les signaux enregistrés par le périphérique. La complexité de l'étude se définit en fonction de la
variation du nombre et des types de signaux physiologiques mesurés. Pendant la configuration en
ligne du Nox Sleep System, des commandes et des données sont envoyées entre l'enregistreur Nox A1
et le logiciel Noxturnal par le biais du point d'accès Nox C1 de Nox Medical. L'enregistreur Nox A1
peut communiquer par liaison Bluetooth, soit directement, soit via le point d'accès Nox C1 (en
fonction de la configuration du système), avec l'application mobile Noxturnal de Nox Medical installée
sur une plateforme mobile afin d'assurer le contrôle du dispositif et l'analyse en ligne des signaux en
cours d'enregistrement.
Utilisation prévue
Le Nox Sleep System est utilisé pour faciliter le diagnostic de troubles du sommeil et pour l'évaluation
du sommeil.
Le Nox Sleep System est utilisé pour mesurer, enregistrer, afficher, organiser, analyser, résumer et
récupérer des paramètres physiologiques pendant le sommeil et l'éveil chez les patients âgés d'au
moins 2 ans.
Le Nox Sleep System permet à l'utilisateur de déterminer la complexité de l'étude en variant le
nombre et les types de signaux physiologiques mesurés.
Le Nox Sleep System permet de générer des rapports prédéfinis ou définis par l'utilisateur en fonction
des données du sujet.
Les utilisateurs du Nox Sleep System sont des professionnels de la santé ayant reçu une formation
dans les domaines des procédures hospitalières/cliniques, de la surveillance physiologique de sujets
humains ou de la recherche sur les troubles du sommeil.
L'appareil sera utilisé dans les environnements suivants : hôpitaux, centres médicaux ou de repos,
cliniques du sommeil, ou autres lieux de test, y compris chez le patient.
Contre-indications
Le Nox Sleep System ne déclenche aucune alarme et n'est pas certifié pour un contrôle continu, où un
éventuel dysfonctionnement pourrait entraîner des blessures graves ou la mort du patient.
Champ d'application
Ce manuel décrit l'utilisation de l'enregistreur A1 et ses composants, ainsi que les capteurs et
dispositifs externes qui ont été validés pour le Nox Sleep System. Les manipulations du logiciel
Noxturnal nécessaires à la configuration du dispositif, au téléchargement, à la révision et à l'analyse
de données ainsi que les manipulations du point d'accès Nox C1 nécessaires à l'installation en ligne du
Nox Sleep System sont traitées dans le :
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Manuel de Noxturnal
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