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Manuels Connexes pour Nox Medical Nox T3
Sommaire des Matières pour Nox Medical Nox T3
- Page 1 MANUEL Nox T3 Copyright 2015 Nox Medical...
- Page 2 Nox Medical. Toutes les décisions et conclusions cliniques sont basées sur l’utilisation de ce produit et sont de l'entière responsabilité de l'utilisateur. Mention de licence Le logiciel du dispositif Nox T3® contient le code arithmétique multi-précision BIGDIGITS, écrit par David Ireland, www.di-mgt.com.au copyright © 2001-8 de D.I. Management Services Limited...
- Page 3 Manuel du Table des matières Table des matières ........................... 3 Introduction .............................. 5 Champ d’application ..........................5 Avertissements et précautions d’usage ....................5 Description du dispositif ........................... 7 Utilisation ............................. 7 Contrindications ........................... 7 Interface du T3 ............................. 8 Utilisation du dispositif ..........................9 Connecter le dispositif T3 à...
- Page 4 Manuel du Nox T3 Caractéristiques ............................32 Dispositif T3 ............................32 Informations relatives au matériel ....................33 Informations relatives aux piles ......................34 Informations règlementaires ........................35 Vérification des performances et résumé des validations ..............35 Classifications ............................ 35 Description des symboles ........................35 Technologie sans fil Bluetooth®...
- Page 5 Manuel du Introduction Merci d’avoir choisi le nouvel enregistreur de sommeil portatif Nox T3®. Le T3 a été conçu pour enregistrer les signaux physiologiques des patients suspectés de souffrir de troubles du sommeil. Le dispositif est compact, léger et facile à utiliser. Grâce au placement facile des capteurs et à un diagramme explicatif clair, le paramétrage des réglages se fait rapidement et en toute simplicité.
- Page 6 Manuel du Nox T3 Le dispositif T3 n’est pas conçu pour une utilisation avec un équipement de haute fréquence (HF). Le dispositif n’est pas protégé vis-à-vis des défibrillateurs. N’utilisez aucun composant du dispositif T3 avec un dispositif IRM (imagerie par résonance magnétique).
- Page 7 Manuel du Nox T3 Description du dispositif Le dispositif Nox T3 enregistre les signaux grâce à trois capteurs intégrés et à cinq capteurs externes. Les capteurs intégrés sont équipés d’un transducteur de pression qui permet l’enregistrement de la pression nasale/du masque et du ronflement ; un capteur d'accélération tridimensionnel pour la mesure de la position du patient et de son activité...
- Page 8 Manuel du Nox T3 Interface du T3 L'interface du dispositif T3 est constituée d’un écran d’affichage, de boutons, de capteurs d'entrée/de connexion et d’un connecteur USB. Le connecteur USB se trouve sous le compartiment à pile et est relié à un mini-câble USB servant à configurer le dispositif et à télécharger les données. L’écran d’affichage indique l’état et permet de vérifier les signaux en temps réel.
- Page 9 Manuel du Nox T3 Utilisation du dispositif Le dispositif T3 est activé par trois boutons (central, suivant et précédent) situés sur le panneau avant. Appuyez sur le bouton central pour activer l'affichage. L'affichage s'éteindra automatiquement après 2 minutes. Connecter le dispositif T3 à un ordinateur Pour relier un dispositif T3 à...
- Page 10 Manuel du Nox T3 3. Activez l’écran de l’oxymètre en connectant un capteur flex/flexible et appuyant le bouton d’activation pendant environ 2 secondes et attendez que l’écran de l’oxymètre s’allume. 4. Allumez l’écran du dispositif T3 en appuyant sur le bouton central.
- Page 11 Manuel du Nox T3 Si vous avez spécifié la durée d’enregistrement lors de la configuration, l’enregistrement s’arrêtera automatiquement après la période de temps spécifiée. Démarrer un enregistrement à une heure donnée Si le dispositif est configuré pour démarrer automatiquement à une heure donnée, aucune action n’est requise pour le démarrage de l’enregistrement.
- Page 12 Manuel du Nox T3 Vérifications de signal et d’état Le voyant lumineux du dispositif clignote en vert lorsqu’un enregistrement est en cours et que le dispositif fonctionne normalement. Lorsqu’aucune alerte n’est activée, le voyant lumineux clignote en orange. Les alertes comprennent : ...
- Page 13 Manuel du Nox T3 Signaux de l’oxymètre Appuyez sur le bouton Suivant une nouvelle fois pour afficher les niveaux de saturation en oxygène du patient ( le pouls en battements par minute (bpm). ) et Si la communication n’a pas été établie avec l’oxymètre souhaité, un message est affiché à l'écran indiquant que le dispositif essaye de communiquer avec un oxymètre correspondant à...
- Page 14 Manuel du Nox T3 Si le symbole Bluetooth n’est pas visible, appuyez sur le petit bouton situé sur le dessus de l’oxymètre et maintenez-le enfoncé pendant 3 secondes, ou jusqu’à ce que le symbole Bluetooth apparaisse à l’écran. Si la sonde de l’oxymètre est mal placée sur le doigt, les valeurs reçues depuis l’oxymètre sont hors norme, un message affiche alors Sonde non placée sur le doigt.
- Page 15 Manuel du Nox T3 Signaux ExG et de pression Appuyer à nouveau sur le bouton Suivant permet d’afficher les canaux ExG : canal 1, canal 2 et les valeurs provenant du transducteur de pression. Suivant la configuration du système, soit la pression du masque soit la pression nasale est affichée à...
- Page 16 Manuel du Nox T3 Appareillage du patient Nous conseillons vivement qu’un clinicien formé explique le fonctionnement du dispositif T3 au patient, ou, dans le cas d’un jeune patient, à ses parents. Le plus souvent, l’appareillage du dispositif se fait chez le patient, à l’aide des instructions d’appareillage du T3.
- Page 17 Manuel du Nox T3 Insérer une pile dans le dispositif T3 Avant de démarrer un enregistrement, assurez-vous que le dispositif est équipé d’une pile neuve ou chargée. Pour insérer une nouvelle pile, suivez les consignes suivantes : 1. Ouvrez le compartiment à pile en exerçant une légère pression sur la fiche du compartiment à...
- Page 18 Manuel du Nox T3 Comment fixer le dispositif T3 et les ceintures RIP Étape 1 1. Attachez les clips du dispositif sur la chemise du patient. Étapes 2 à 4 2. Relier le câble abdominal à l'arrière du dispositif. 3. Disposez la ceinture RIP autour du thorax et attachez les extrémités à l’arrière du dispositif.
- Page 19 Manuel du Nox T3 Réglage des ceintures RIP Ceintures RIP jetables Placez les ceintures autour de la taille et du thorax du patient et réglez la longueur à l’aide de la boucle située à chaque extrémité de façon à ce que la ceinture recouvre environ deux tiers du tour de taille du patient, sans que la ceinture soit étirée.
- Page 20 été conçue pour maximiser la qualité du signal. Elle est parfaitement adaptée au dispositif T3. Si l’utilisateur lui préfère une canule Luer-lock sans filtre, il conviendra d’utiliser un raccord de filtre Nox Medical pour servir d’interface avec le dispositif T3.
- Page 21 Manuel du Nox T3 L'utilisation de la même canule nasale aur plus d'un patient présente un risque d'infection croisée. Mesure de la pression du masque Un tube de pression du masque est employé pour relier les masques CPAP et mesurer la pression du masque.
- Page 22 Manuel du Nox T3 Mesure du pouls et de la saturation en oxygène Le dispositif T3 peut communiquer avec un oxymètre de pouls Bluetooth® externe pour enregistrer les taux de saturation en oxygène (SpO ), le pouls et les données pléthysmographiques.
- Page 23 Manuel du Nox T3 Vernis à ongles Consultez les instructions fournies par le fabricant de votre oxymètre et/ou de votre capteur pour assurer le fonctionnement optimal du dispositif. Consultez les instructions du fabricant de votre oxymètre de pouls et de votre capteur pour plus de conseils à...
- Page 24 Manuel du Nox T3 Les piles à usage unique durent jusqu’à 120 heures. Il est donc important de tenir un tableau répertoriant les mesures effectuées avec l’oxymètre Nonin 4100. Il est conseillé de remplacer les piles après 10 enregistrements.
- Page 25 Manuel du Nox T3 Relier le module de l’oxymètre avec le capteur Oxymètre de pouls Nonin 3150 Étapes 1 à 4 1. Séparez les extrémités courte et longue du bracelet. 2. Insérez l’extrémité courte dans les boucles de l’oxymètre. Placez le fil de la sonde entre les extrémités courte et longue du bracelet.
- Page 26 Manuel du Nox T3 Étapes 5 à 6 5. Placez le bracelet sur le poignet du patient. 6. Placez le capteur sur un doigt. Étape 7 7. Vérifiez que la connexion est correcte : L’indicateur Bluetooth affiche des barres animées à l’écran lorsque la connexion est établie.
- Page 27 Manuel du Nox T3 Entretien Le dispositif T3 et ses accessoires doivent être rangés dans un endroit propre et sec. Manipulez le T3 avec précaution et protégez-le des chocs, de la poussière et des liquides. Le dispositif n'est ni imperméable, ni anti-éclaboussure.
- Page 28 N’utilisez pas d'agents de nettoyage abrasifs ou corrosifs sur les unités. Les pièces du Nox T3 ne sont PAS destinées à être stérilisées. La réutilisation de produits à usage unique sur plusieurs patients présente un risque d'infection croisée.
- Page 29 552110 ÉLEMENTS DU SYSTEME T3 Type Référence catalogue Câble abdominal Nox 562010 Câble USB Nox 562011 Pochette de transport T3® 568010 Kit de service Nox T3™ 569010 Couvercle de batterie Nox 569011 Sangle à clip Nox 569013 ~ 29 ~...
- Page 30 Manuel du Nox T3 EXTENSIONS DU SYSTEME T3 Type Référence catalogue Interface EtCO Nox avec RespSense™ 545010 Les pièces énumérées ci-dessous sont des produits de sociétés tierces : OXYMETRES DE POULS Type Référence catalogue NONIN 3150 7704-001 (Nonin)/ 541010 (Nox Medical) NONIN 4100 Modèle 4100...
- Page 31 Manuel du Nox T3 TUBE DE PRESSION DE MASQUE Type Référence catalogue 552310 Tubulure de masque 183 cm (72’’) mâle x mâle, 50 unités 552320 Tubulure de masque 183 cm (72’’) femelle x mâle, 50 unités CABLES ET ELECTRODES Type Référence catalogue...
- Page 32 Manuel du Caractéristiques Dispositif T3 DESCRIPTION PROPRIÉTÉS FONCTION Capacité de stockage 1 Go Durée d’enregistrement 24 heures nominales avec des piles au lithium neuves Canaux internes Efforts respiratoires thoraciques Efforts respiratoires abdominaux Pression Ronflements/respirations sonores ...
- Page 33 Manuel du Nox T3 ÉCRAN D’AFFICHAGE Type OLED Dimension de l’écran 19 mm x 35 mm Résolution 128 points x 64 points TRANSMETTEUR Compatibilité Bluetooth® Version 2.0 Fréquence d’utilisation 2,402-2,480 GHz Puissance de sortie ...
- Page 34 Connecteur : ABS Fil de la ceinture : cuivre étamé Aucune des pièces du Nox T3 et aucun des capteurs figurant dans ce manuel ne sont fabriqués à partir de latex de caoutchouc naturel. Informations relatives aux piles La liste suivante figure pour aider l’utilisateur à...
- Page 35 Vérification des performances et résumé des validations Le système Nox T3® a été testé et vérifié lors de plusieurs phases, incorporant des procédures de contrôle, de vérification et de validation internes, ainsi que des essais externes, afin de garantir la sécurité, l’efficacité...
- Page 36 Manuel du Nox T3 Numéro de lot Référence catalogue Élément de type BF appliqué (isolation du patient de risques d'électrocution) Ce produit n’est pas fabriqué à partir de latex de caoutchouc naturel. Conformément à la Directive européenne relative aux déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE) 2002/96EC, ne jetez...
- Page 37 Manuel du Nox T3 Conserver au sec Fragile, manipuler avec soin Technologie sans fil Bluetooth® Le dispositif T3 utilise la technologie sans fil Bluetooth® pour recevoir des signaux provenant de modules Bluetooth externes. La technologie sans fil Bluetooth® se base sur une liaison radio qui offre une transmission de données rapide et efficace.
- Page 38 Pour obtenir une assistance, veuillez contacter un technicien radio-TV ou le revendeur. Modifications La FCC avertit les utilisateurs que tout changement ou modification non approuvés par Nox Medical peuvent remettre en cause l’utilisation de l’équipement par l’utilisateur. Débit d’absorption spécifique (DAS) Ministère de la Santé...
- Page 39 Manuel du Nox T3 Guide et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques Guide et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques Le dispositif T3 est prévu pour fonctionner dans les environnements électromagnétiques cités ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du dispositif doit s’assurer que l’environnement correspond à ceux cités.
- Page 40 Manuel du Nox T3 Conducteur RF d = 1,2 √P CEI 61000-4-6 150 KHz à 80 MHz Perturbations RF 3 V/m 3 V/m d = 1,2 √P 80 MHz à 800 MHz IEC 61000-4-3 80 MHz à 2,5 GHz d = 2,3√P 800 MHz à...
- Page 41 Manuel du Nox T3 0,38 0,38 0,73 Pour les émetteurs dont l’indice de puissance de sortie maximale n'est pas repris ci-dessus, la distance de séparation recommandée exprimée en mètres (m) peut être estimée en utilisant l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P est la puissance de sortie maximale de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant.