Table des Matières
Publicité
Manuel Nox A1s
Introduction
Merci d'avoir choisi l'enregistreur Nox A1s. L'enregistreur Nox A1s est un enregistreur de sommeil corporel
conçu pour être porté sur des vêtements ou un pyjama. L'enregistreur Nox A1s fait partie du Nox Sleep
System. Sa fonction principale est d'enregistrer les signaux physiologiques grâce à l'utilisation de capteurs
intégrés et de capteurs appliqués sur le patient. L'enregistreur Nox A1s comprend un module Bluetooth®
intégré, permettant également de communiquer avec d'autres appareils du Nox Sleep System et d'enregistrer
des signaux provenant de dispositifs auxiliaires compatibles. L'enregistreur Nox A1s est configuré par le logiciel
Noxturnal de Nox Medical, fonctionnant sur un PC qui permet également la consultation, l'organisation,
l'analyse et le résumé de tous les signaux enregistrés par l'appareil. La complexité de l'étude est définie par
une variation du nombre et des types de signaux physiologiques mesurés pour, à la fois, un test du sommeil
ambulatoire et en ligne. Pendant la configuration en ligne du Nox Sleep System, les commandes et les données
sont envoyées entre l'enregistreur Nox A1s et le logiciel Noxturnal par l'intermédiaire du point d'accès Nox C1
de Nox Medical. L'enregistreur Nox A1s peut communiquer via une liaison Bluetooth, soit directement, soit en
passant par le point d'accès Nox C1 (selon la configuration du système), avec l'application Noxturnal de Nox
Medical fonctionnant sur une plate-forme mobile pour le contrôle de l'appareil et l'examen en ligne des
signaux enregistrés.
Utilisation prévue
Le Nox Sleep System est utilisé pour faciliter le diagnostic de troubles du sommeil et pour l'évaluation du
sommeil.
Le Nox Sleep System est utilisé pour mesurer, enregistrer, afficher, organiser, analyser, résumer et récupérer
des paramètres physiologiques pendant le sommeil et l'éveil chez les patients âgés d'au moins 2 ans.
Le Nox Sleep System permet à l'utilisateur de déterminer la complexité de l'étude en variant le nombre et les
types de signaux physiologiques mesurés.
Le Nox Sleep System permet de générer des rapports pré-définis ou définis par l'utilisateur en fonction des
données du sujet.
Les utilisateurs du Nox Sleep System sont des professionnels de la santé ayant reçu une formation dans les
domaines de procédures hospitalières/cliniques, de surveillance physiologique de sujets humains, ou de
recherche sur les troubles du sommeil.
L'appareil est prévu pour une utilisation dans les environnements suivants : hôpitaux, institutions, centres de
traitement des troubles du sommeil, cliniques du sommeil, ou autres lieux de test, y compris chez le patient.
Contre-indications
Le Nox Sleep System ne déclenche aucune alarme et n'est pas destiné à être utilisé pour une surveillance
continue, car un dysfonctionnement pourrait entraîner des blessures graves ou la mort du patient.
Champ d'application
Ce manuel décrit le dispositif Nox A1s, son utilisation et ses composants, ainsi que les capteurs et appareils
auxiliaires validés avec le système Nox Sleep System.
L'utilisation de l'enregistreur Nox A1 et de ses composants, ainsi que des capteurs externes et appareils
auxiliaires validés avec le Nox Sleep System, est décrite dans :
•
Le manuel du Nox A1
~ 7 ~
Publicité
Table des Matières
