Nox Medical nox A1 Manuel page 10

 Avertissement : N'utilisez aucune partie du Nox Sleep Sytem, y compris les câbles et
électrodes du patient, dans un environnement d'IRM (imagerie par résonance magnétique).
L'absorption d'énergie au niveau des matériaux conducteurs pourrait entraîner une
surchauffe et causer des brûlures.
 Précaution : L'enregistreur Nox A1 et les ceintures RIP se portent au-dessus des vêtements
du patient pour éviter que le patient ait une réaction allergique aux matériaux de
l'équipement.
 Précaution : Les ceintures RIP Nox doivent être portées près du corps, sans être trop serrées,
pour éviter toute gêne.
 Avertissement : Les ceintures RIP Nox, canules nasales Nox, raccords de tube de filtration
Nox et tubes de pression de masque sont à usage unique. La réutilisation de ceintures RIP
jetables pourrait affecter la qualité des signaux enregistrés et entraîner un traitement
incorrect. L'utilisation de la même ceinture RIP jetable, de la même canule, du même raccord
de tube de filtration, et du même tube de pression du masque sur plus d'un patient présente
un risque d'infection croisée.
 Avertissement : N'utilisez aucun matériel, capteur, ni accessoire endommagés. Ceci pourrait
entraîner une mauvaise performance du Nox Sleep System et/ou blesser le
patient/l'opérateur.
 Avertissement : L'enregistreur Nox A1 et ses accessoires doivent être retirés du patient avant
l'utilisation du connecteur USB pour éviter le risque de choc électrique. Le connecteur USB
ne doit être utilisé qu'à des fins de configuration du dispositif et pour télécharger les
données du dispositif.
 Avertissement : L'enregistreur Nox A1 ne contient aucune pièce interne pouvant être
réparée par l'utilisateur. L'appareil ne doit être réparé que par un réparateur agréé. Tout
service effectué par des personnes non autorisées pourrait avoir une incidence sur l'analyse
des données et donner lieu à un traitement incorrect. La garantie de l'enregistreur Nox A1
sera annulée si l'appareil est ouvert (à l'exception de l'ouverture du compartiment à piles).
 Avertissement : Aucune modification de l'enregistreur Nox A1 et de ses accessoires n'est
autorisée. Les modifications non-autorisées pourraient entraîner un fonctionnement
inattendu et gravement blesser le patient. Pour garantir la sécurité du patient et la bonne
utilisation du Nox Sleep System, utilisez uniquement les accessoires ayant été validés par Nox
Medical.
 Avertissement : Retirez les piles de l'enregistreur Nox A1 si vous ne prévoyez pas de l'utiliser
dans les 30 jours pour éviter les dommages occasionnés par une fuite de piles potentielle
ainsi que de potentielles brûlures mineures à l'opérateur/au patient.
 Avertissement : Les équipements externes et tous les appareils auxiliaires destinés à être
branchés aux signaux d'entrée, de sortie ou à tout autre branchement doivent respecter les
normes de sécurité de leur catégorie de produit, p. ex. la série CEI 60950-1 relative à
l'équipement informatique et la série CEI 60601 relative à l'équipement électrique médical,
afin d'empêcher les chocs électriques. En outre, toute association ou système de cet ordre
devra respecter les exigences de sécurité énoncées dans la norme de compatibilité IEC
60601-1-1 ou la norme générale IEC 60601-1, édition 3/3.1, clause 16. Tout équipement ne
respectant pas les exigences actuelles énoncées dans la norme CEI 60601-1 devra être tenu à
distance de l'environnement du patient, soit au moins à 1,5 m de l'installation du patient.
Toute personne branchant un équipement externe aux signaux d'entrée, de sortie ou à tout
autre branchement, forme de ce fait un système ; il lui incombe par conséquent de respecter
ces exigences. En cas de doute, consultez un technicien médical qualifié ou votre
représentant régional.
Manuel Nox A1
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