Dichiarazione Di Conformita - Progetti RESCUE SAM ELRS-002 Manuel D'utilisation

DICHIARAZIONE DI CONFORMITA'

ALLA DIRETTIVO DEL CONSIGLIO
PRODUTTORE :
PRODOTTO/MODELLO :
CLASSIFICAZIONE:
VALUTAZIONE DI CONFORMITA':
CON LA PRESENTE DICHIARIAMO CHE IL PRODOTTO/ I PRODOTTI SOPRA MENZIONATI
RECEPIMENTO NEL DIRITTO NAZIONALE E LE CLAUSOLE DEL CONSIGLIO DIRETTIVO
1993 RIGUARDO I DISPOSITIVI MEDICI
TUTTA LA DOCUMENTAZIONE DI SUPPORTO È CONSERVATA NELLA SEDE DELLA CASA PRODUTTRICE.
STANDARD APPLICATI:
ORGANISMO NOTIFICATO:
NUMERO DI IDENTIFICAZIONE :
Certificato di conformità N°:
Data di scadenza:
EC-Type Certificate N°:
Data di scadenza:
LUOGO E DATA :
FIRMA:
RIGUARDANTE I DISPOSITIVI MEDICI
PROGETTI s.r.l.
Via B. Buozzi, 28
10024 Moncalieri – TO, ITALY
Defibrillatore/ RESCUE SAM
GMDNS Code: 11132, Defibrillatori
Classe II B, Rule 10 According To Annex III and VI of the MDD
Direttiva del consiglio 93/43/EEC (MDD), Annex II
.
ISO 13485:2004, CEI EN 60601-1-2:2003, CEI EN 60601-1:2007,
CEI EN 60601-2-4:2004
ISTITUTO DI RICERCHE E COLLAUDI M. MASINI S.r.l.
Via Moscova, 11
20017 Rho - MI, ITALY
0068/QPR – DM/020-2010 Rev. 3 of 13/12/2010
15 marzo 2013
0068/ETI-DM/017-2010 Rev. 1 of 25/10/2010
15 marzo 2015
MONCALIERI (TO) , 2010-10-28
Dr. CESARE MANGONE
NOME
LEGALE RAPPRESENTANTE
RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers.1.0 Marzo 2011
93/42/EEC 14 GIUGNO 1993
DEL
0068
INCONTRANO IL
93/42/EEC DEL 14 GIUGNO
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