Declaration De Conformité - Progetti RESCUE SAM ELRS-002 Manuel D'utilisation

À LA DIRECTIVE DU
CONSTRUCTEUR :
PRODUIT/MODÈLE :
CLASSIFICATION :
ESTIMATION DE CONFORMITÉ:
NOUS DÉCLARONS QUE LES PRODUIT(S) SUSMENTIONNÉS RENCONTRENT LA TRANSPOSITION EN DROIT
NATIONAL ET LES DISPOSITIONS DE LA DIRECTIVE DU CONSEIL 93/42/EEC 14 JUIN 1993 RELATIVES AUX
DISPOSITIFS MÉDICAUX.
TOUTES LES PIÈCES JUSTIFICATIVES SONT RETENUES DANS LES LOCAUX DU CONSTRUCTEUR.
STANDARDS APPLIQUÉ:
ORGANISME NOTIFIÉ:
NUMERO D'IDENTIFICATION :
Certificat de conformité N°:
Date d'expiration:
EC-Type Certificate N°:
Date d'expiration:
LIEU, DATE DE PUBLICATION :
SIGNATURE :
D
ECLARATION
C
ONSEIL
RELATIVE AUX DISPOSITIFS MÉDICAUX
PROGETTI s.r.l.
Via B. Buozzi, 28
10024 Moncalieri – TO, ITALY
Defibrillator/ RESCUE SAM
GMDNS Code: 11132, Defibrillators
Class II B, Rule 10 According To Annex III and VI of the MDD
Council Directive 93/43/EEC (MDD), Annex II
ISO 13485:2004, CEI EN 60601-1-2:2003, CEI EN 60601-1:2007,
CEI EN 60601-2-4:2004
ISTITUTO DI RICERCHE E COLLAUDI M. MASINI S.r.l.
Via Moscova, 11
20017 Rho - MI, ITALY
0068/QPR – DM/020-2010 Rev. 3 of 13/12/2010
15 Mars 2013
0068/ETI-DM/017-2010 Rev. 1 of 25/10/2010
15 Mars 2015
MONCALIERI (TO) , 2010-10-28
NOM
RESCUE SAM Manuel d'utilisation vers.1.0 Mars 2011
DE C
ONFORMITÉ
93/42/EEC 14 J
0068
Dr. CESARE MANGONE
Représentant Légal
1993
UIN
29