Declaración De Conformidad - Progetti RESCUE SAM ELRS-002 Manuel D'utilisation

C
ON ARREGLO A LA
FABRICANTE
PRODUCTO/MODELO:
CLASIFICACIÓN:
LA DECLARACIÓN DE CONFORMIDADS
SE AJUSTA A LO INDICADO POR:
P
OR LA PRESENTE DECLARAMOS QUE EL
ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL Y CON LAS DISPOSICIONES DE LA
1993
JUNIO DE RELATIVA A LOS PRODUCTOS SANITARIOS
TODA LA DOCUMENTACIÓN QUE LO DEMUESTRA SE CONSERVA EN LAS OFICINAS DEL FABRICANTE.
NORMAS APLICADAS:
ORGANISMO NOTIFICADO:
NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN:
Certificado de conformidad N°:
Fecha de caducidad:
Certificado de tipo CE N°:
Fecha de caducidad:
LUGAR Y FECHA DE EXPEDICIÓN:
FIRMA:
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
D 93/42/CEE
IRECTIVA
RELATIVA A LOS
/
LOS PRODUCTOS ANTES MENCIONADOS CUMPLEN CON LA TRANSPOSICIÓN EN EL
ISO 13485:2004, CEI EN 60601-1-2:2003, CEI EN 60601-1:2007,
CEI EN 60601-2-4:2004
ISTITUTO DI RICERCHE E COLLAUDI M. MASINI S.r.l.
Via Moscova, 11
20017 Rho - MI, ITALIA
0068/QPR – DM/020-2010 Rev. 3 del 13/12/2010
15 de marzo de 2013
0068/ETI-DM/017-2010 Rev. 1 del 25/10/2010
15 de marzo de 2015
MONCALIERI (TO), 2010-10-28
NOMBRE
REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.1.0 Marzo 2011
C
DEL ONSEJO DEL
P
RODUCTOS SANITARIOS
PROGETTI s.r.l.
Via B. Buozzi, 28
10024 Moncalieri – TO, ITALIA
Desfibrilador / RESCUE SAM
Código GMDNS: 11132, Desfibriladores
Clase II, Regla 10 de acuerdo con el Anexo III y VI del MDD
la Directiva 93/43/CEE del Consejo (MDD), Anexo II
D
IRECTIVA
.
0068
Dr. CESARE MANGONE
14
DE JUNIO DE
93/42 CEE C
DEL ONSEJO DEL
29
1993
14
DE