Normenverweis - Microlife BP 3BU1-3 Mode D'emploi

9. Normenverweis

Gerätenorm:
Elektromagn. Verträglichkeit:
Klinische Prüfung:
Die Vorgaben der EU-Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte der Klasse IIa werden erfüllt.
52
Gerät entspricht den Vorgaben der europäischen Norm für
nichtinvasive Blutdruckmessgeräte
EN1060-1 / 12:95
EN1060-3 / 09:97
DIN 58130, NIBP – clinical investigation
ANSI / AAMI SP10, NIBP - requirements
Gerät erfüllt die Vorgaben der europäischen Norm EN
60601-1-2
Die klinische Eignungsprüfung wurde in Deutschland nach
der DIN 58130 / 1997, Verfahren N6 (sequentiell),
durchgeführt.