- Sterilisationszeit (Expositionszeit bei der Sterilisati-
onstemperatur):
Gebiet
Fraktioniertes
Vakuumver-
fahren/mehrfach
Entlüftung
USA
Mindestens
4 min. bei 132 °C,
Trocknungszeit
mindestens
20 min.
5
Übrige
Mindestens 3 min.
Länder
bei 132 °C/134 °C
Die grundsätzliche Eignung der Produkte für eine
wirksame Dampfsterilisation wurde durch ein
unabhängiges akkreditiertes und anerkanntes
(§ 15 (5) MPG) Prüflabor unter Verwendung des
Dampfsterilisators HST 6x6x6/Zirbus technology
GmbH, Bad Grund) und sowohl des fraktionierten
Vakuumverfahrens mit mehrfacher Entlüftung als
auch des Gravitationsverfahrens nachgewiesen.
Hierbei wurden typische Bedingungen in Klinik und
Arztpraxis sowie die oben beschriebene Vorge-
hensweise berücksichtigt.
Das Blitzsterilisationsverfahren (zur sofortigen Ver-
wendung) darf nicht angewendet werden.
Keine Heißluftsterilisation, keine Strahlensterilisation,
keine Formaldehyd- oder Ethylenoxid-Sterilisation, wie
auch keine Plasmasterilisation verwenden.
LAGERUNG
Bitte die Komponenten nach Sterilisation in den Ste-
rilverpackungen an einem trockenen und staubfreien
Platz aufbewahren.
3 mindestens drei Vakuumphasen
4 Das weniger wirksame Gravitationsverfahren darf nicht verwendet werden, falls das Verfahren mit fraktioniertem Vakuum zur Verfügung steht.
5 Die tatsächlich erforderliche Trocknungszeit hängt unmittelbar von Parametern ab, die in der alleinigen Verantwortung des Anwenders
liegen (Beladungsmuster und –dichte, Gegebenheiten des Autoklaven) und ist deshalb von Anwender festzulegen. Es dürfen allerdings keine
Trocknungszeiten kürzer als 20 Minuten verwendet werden.
6 beziehungsweise 18 min (Inaktivierung von Prionen, für die USA nicht zutreffend)
A U F B E R E I T U N G S A N W E I S U N G
Gravitations-
verfahren
Mindestens
30 min. bei 121 °C,
Trocknungszeit
mindestens
20 min.
5
Mindestens
6
20 min. bei 121 °C
MATERIALBESTÄNDIGKEIT
Achten Sie darauf, dass die aufgeführten Substanzen
keine Bestandteile des Reinigungs- oder Desinfektions-
mittels sind: bitte darauf, dass folgende Bestandteile
nicht enthalten sind:
- organische, mineralische und oxidierende Säuren
(niedrigster zulässiger pH-Wert 6,5)
- Laugen (maximal zulässiger pH-Wert 8,5; neutraler/
enzymatischer Reiniger empfohlen)
- organische Lösungsmittel (z.B. Aceton, Ether,
Alkohol, Benzin)
- Oxidationsmittel (z.B. Peroxide)
- Halogene (Chlor, Jod, Brom)
- aromatische, halogenierte Kohlenwasserstoffe
Reinigen Sie Komponenten nicht mit Metallbürsten
oder Stahlwolle.
Bitte keine sauren Neutralisatoren oder Klarspüler
verwenden.
Bitte Komponenten nicht Temperaturen über 142 °C
aussetzen.
WIEDERVERWENDBARKEIT
Die Komponenten können – bei angemessener Pflege
und wenn sie unbeschädigt und sauber sind – 50-mal
wiederverwendet werden. Der Anwender ist für jede
weitere Verwendung verantwortlich, wie auch für die
Verwendung beschädigter und verunreinigter Kompo-
nenten (keine Haftung im Falle der Nichtbeachtung).
DE
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