Amann Girrbach artex gesichtsbogen Instructions page 6

A U F B E R E I T U N G S A N W E I S U N G
Falls anwendbar (siehe Kapitel „Spezielle Gesichts-
punkte"): Alle Hohlräume der Komponenten zu
Beginn und nach Ablauf der Eintauchzeit minde-
DE
stens fünf Mal mit Hilfe einer Einmalspritze durch-
spülen (Mindestvolumen 5 ml).
6. Die Komponenten sofort nach der Entnahme
trocknen und verpacken (siehe Kapitel „Ver-
packung"). falls erforderlich, nach zusätzlicher
Nachtrocknung an einem sauberen Platz.
Die grundsätzliche Eignung der Komponenten für
eine wirksame Reinigung und Desinfektion wurde von
einem unabhängigen, akkreditierten und anerkannten
(§ 15 (5) MPG) Prüflabor mittels Anwendung des
Reinigungsmittels Cidezyme/Enzol und des Desinfek-
tionsmittels Cidex OPA (Johnson & Johnson GmbH,
Norderstedt) unter Berücksichtigung des angegebenen
Verfahrens gezeigt.
KONTROLLE
Alle Komponenten jeweils nach Reinigung oder
Reinigung/Desinfektion auf Korrosion, beschädigte
Oberflächen und Verunreinigungen prüfen. Beschä-
digte Komponenten nicht weiter verwenden (zur Be-
schränkung der Anzahl von Aufbereitungszyklen zur
erneuten Verwendung siehe Kapitel „Wiederverwend-
barkeit"). Noch verschmutzte Komponenten müssen
erneut gereinigt und desinfiziert werden.
WARTUNG
Vor dem Verpacken und der Sterilisation nicht zusam-
mensetzen (eine Sterilisation der anderen Kompo-
nenten [ohne Patientenkontakt] ist nicht zulässig).
Kugellager, Gewinde und Geschiebe sind regelmäßig
mit Balistolöl oder einem Lebensmittelechten
Silikonfett zu pflegen!
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Schrauben nur handfest anziehen. Bei zu großer
Krafteinwirkung kann ein Schaden an dem Präzisions-
instrument entstehen!
VERPACKEN
Die gereinigten und desinfizierten Komponenten bitte
in Sterilverpackungen zum einmaligen Gebrauch (Ein-
zelverpackung) einlegen, die den folgenden Anforde-
rungen entsprechen:
- EN/ISO/ANSI AAMI ISO 11607
(für die USA: FDA-Zulassung)
- Geeignet für die Dampfsterilisation (Temperatur-
beständigkeit bis mindestens 142 °C, ausreichend
durchdringbar für Dampf)
- Ausreichender Schutz der Komponenten ebenso
wie der Sterilverpackungen gegenüber mechani-
scher Beschädigung.
STERILISATION
Zur Sterilisation bitte nur die aufgeführten Sterilisa-
tionsverfahren verwenden; andere Sterilisationsver-
fahren dürfen nicht angewendet werden.
Die anderen Komponenten (ohne Patientenkontakt)
nicht sterilisieren.
Dampfsterilisation
- Fraktioniertes Vakuumverfahren (mit mehrfacher
Entlüftung) oder Gravitationsverfahren
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reichender Produkt-Trocknung
- Autoklav gemäß EN 13060/EN 285 oder ANSI AAMI
ST79 (für die USA: FDA-Zulassung)
- Validiert gemäß EN ISO 17665 (gültige IQ/OQ [Kom-
missionierung] und produktspezifische Leistungsbe-
urteilung [PQ])
- maximale Sterilisationstemperatur 138 °C zzgl.
Toleranz entsprechend DIN EN ISO 17665
(mit aus-
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