Informations importantes
2.8
Personnel qualifié
FR
Utilisation
Les utilisateurs de l'appareil sont les dentistes et
le personnel dentaire.
Du fait de leur formation et de leurs connaissan-
ces, ils doivent être en mesure de garantir son
utilisation sûre et conforme.
Former et faire former chaque utilisateur à l'uti-
❯
lisation de l'appareil.
Montage et réparation
Ne faire effectuer le montage, les reparamétra-
❯
ges, les modifications, les extensions et les
réparations que par Dürr Dental ou par un ser-
vice agréé à cet effet par Dürr Dental.
2.9
Protection contre le courant
électrique
Lors d'interventions sur l'appareil, respecter les
❯
consignes de sécurité électriques correspon-
dantes.
Ne jamais toucher en même temps le patient et
❯
des connecteurs/contacts non protégés de
l'appareil.
Remplacer immédiatement les câbles ou con-
❯
necteurs endommagés.
Tenir compte de la CEM pour dispositifs
médicaux
Des interférences électromagnétiques ou
❯
impulsions ESD peuvent entraîner l'apparition
d'artefacts sur les clichés ou une défaillance de
l'appareil. Redémarrer l'appareil, le logiciel ou
l'ordinateur le cas échéant.
L'appareil est conçu pour être exploité dans
❯
des établissements professionnels du secteur
médical (conformément à la norme CEI
60601-1-2). Si l'appareil est utilisé dans un
autre environnement, tenir compte des réper-
cussions éventuelles sur la compatibilité élec-
tromagnétique.
Ne pas utiliser l'appareil à proximité d'appareils
❯
chirurgicaux HF ou d'appareils MRT.
Respecter une distance d'au moins 30 cm
❯
entre l'appareil et les autres appareils électroni-
ques.
Respecter une distance d'au moins 30 cm
❯
entre l'appareil et les appareils radio portables
et mobiles.
6
Tenir compte du fait que les longueurs et les
❯
rallonges de câbles ont des répercussions sur
la compatibilité électromagnétique.
Les accessoires suivants peuvent avoir des
répercussions sur la compatibilité électromagné-
tique :
Câble de raccordement USB
pour VistaCam iX (2,5 m) . . . . . . . . 2108-150-50
Câble de raccordement USB
(2,5 m) avec bloc secteur 12 V . . . 2108-150-52
AVIS
Répercussions négatives sur la CEM
dues à l'utilisation d'accessoires non
validés
N'utiliser que les accessoires désignés
❯
ou validés par Dürr Dental.
L'utilisation d'autres accessoires peut
❯
entraîner des perturbations électroma-
gnétiques accrues ou une immunité
électromagnétique réduite de l'appareil
et conduire à un mode de fonctionne-
ment défectueux.
2.10
Performances essentielles
L'appareil ne dispose d'aucune performance
essentielle selon la norme CEI 60601-1, chapi-
tre 4.3.
2.11
Obligation de signaler les
incidents graves
En cas d'incidents graves en lien avec le produit,
l'utilisateur ou le patient a l'obligation de les
signaler au fabricant et aux autorités compéten-
tes de l'État membre dans lequel est basé l'utili-
sateur ou le patient.
9000-618-176/30 2003V010