Mises En Garde Et Précautions D'emploi; Généralités - CooperSurgical Endosee Manuel De L'utilisateur

Hystéroscope Endosee
2 Mises en garde et précautions d'emploi
Cette section contient des consignes de sécurité importantes
liées à l'utilisation de l'hystéroscope Endosee et de la canule.
D'autres consignes de sécurité importantes sont fournies
dans ce manuel, dans les sections relatives aux précautions
d'emploi. Lisez attentivement l'intégralité des précautions
d'emploi et des consignes de sécurité avant de pratiquer
un examen avec cet équipement.
2.1 Généralités
• En vertu de la loi fédérale des États-Unis, ce
dispositif ne peut être vendu que par un médecin
ou sur ordonnance d'un médecin.
• L'hystéroscope Endosee à canule est strictement
destiné à compléter l'évaluation de l'état de santé
du patient. Il doit être utilisé conjointement avec
les signes et symptômes cliniques.
• L'hystéroscope Endosee à canule ne doit être
utilisé que par des médecins dûment formés
aux procédures d'hystéroscopie.
• Lorsqu'un milieu de distension liquide est utilisé,
il convient de surveiller attentivement le bilan
entrées-sorties du fluide. Une instillation intra-utérine
supérieure à 1 litre doit faire l'objet d'un suivi
minutieux afin de réduire le risque de surcharge
en fluide.
• Complications possibles associées à une hystéro-
scopie à flux continu :
- Hyponatrémie
- Hypothermie
- Perforation de l'utérus pouvant entraîner une
lésion de l'intestin, de la vessie, de vaisseaux
sanguins majeurs et de l'uretère
- Œdème pulmonaire
- Œdème cérébral
- Infection
- Hémorragie
- Douleur
Afin de diminuer le risque de complications, il est
recommandé d'utiliser une solution saline normale
comme milieu de distension, et de limiter le volume
administré à moins de 1 000 ml.
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– Manuel de l'utilisateur
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