11. Quels sont les risques d'interférences avec les appareils
médicaux?
L'énergie des radiofréquences (RF) émises par les appareils
sans fil peut créer des interférences avec certains appareils
électroniques. C'est pourquoi la FDA a participé au
développement d'une méthode d'essai détaillée permettant
de mesurer les interférences électromagnétiques (EMI)
entre les stimulateurs cardiaques implantables et les
défibrillateurs, d'une part et les appareils sans fil, d'autre
part. Cette méthode d'essai fait désormais partie d'une
norme parrainée par l'Association for the Advancement of
Medical instrumentation (AAMI). La version finale, résultat
d'un effort conjoint de la FDA, de fabricants d'appareils
médicaux et de nombreux autres groupes, a été achevée
fin 2000. Cette norme permet aux fabricants de s'assurer
que leurs stimulateurs cardiaques et leurs défibrillateurs
sont convenablement protégés contre les interférences
électromagnétiques émises par les appareils sans fil. La
FDA a testé des prothèses auditives en vue de déceler
la présence d'interférences avec les appareils sans fil
portatifs et a participé à la création d'une norme volontaire
parrainée par l'Institute of Electrical and Electronic Engineers
(IEEE). Cette norme identifie les méthodes d'essai et les
exigences en termes de performance pour les prothèses
auditives et les appareils sans fil, de façon à éliminer les
interférences lorsqu'une personne utilise simultanément un
appareil « compatible » et une prothèse auditive également
« compatible ». Cette norme a été approuvée par l'IEEE
en 2000. La FDA poursuit son suivi de l'utilisation des
appareils sans fil afin d'identifier les interactions potentielles
avec d'autres appareils médicaux. Si des interférences
dangereuses étaient identifiées, la FDA effectuerait des
essais pour évaluer les interférences en question et trouver
une solution à ce problème.
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